Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningerne af forskellige doser af dexmedetomidin på propofolbehov for tab af bevidsthed, der gennemgår bispektralt indeks: et dobbeltblindet, placebokontrolleret forsøg

6. november 2016 opdateret af: General Hospital of Ningxia Medical University

Virkningerne af forskellig dexmedetomidin på propofolkravet til bevidsthedstab, der gennemgår bispektralt indeks

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere virkningerne af forskellig dexmedetomidin på propofolbehovet for bevidsthedstab, der gennemgår bispektralt indeks.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det er blevet vist, at dexmedetomidin var en effektiv og sikker adjuvans i generel anæstesi. Administration af dexmedetomidin i den præoperative periode har vist sig at reducere behovet for opioidanalgetika og andre beroligende og hypnotiske lægemidler. Derfor er undersøgelsen designet til at måle effekten af ​​intravenøs dexmedetomidin præmedicinering på propofoldosisbehovet og bispektralt indeks ved bevidsthedstab. .

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

73

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ASA fysisk status I-II
  • I alderen 18-65 år
  • Body Mass Index 18,0–24,5 kg/m2
  • Uden hørenedsættelse

Ekskluderingskriterier:

  • Bradykardi
  • Atrioventrikulær blokering
  • Neurologisk lidelse og nylig brug af psykoaktiv medicin
  • Allergisk over for stofferne

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: TRIPLE

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
PLACEBO_COMPARATOR: Gruppekontrol
24 kvalificerede patienter modtages lige store mængder saltvand intravenøst ​​i 10 minutter
Andet: normalt saltvand
modtage samme volumen af ​​normalt saltvand
ACTIVE_COMPARATOR: Gruppe dexmedetomidin 0,5 µg/kg
24 egnede patienter får dexmedetomidin 0,5 µg/kg intravenøst ​​i 10 minutter
Medicin: dexmedetomidin 0,5 µg/kg
modtage dexmedetomidin 0,5 µg/kg
ACTIVE_COMPARATOR: Gruppe dexmedetomidin 1,0 µg/kg
25 egnede patienter får dexmedetomidin 1,0 µg/kg intravenøst ​​i 10 minutter
Medicin: dexmedetomidin 1,0 µg/kg
modtage dexmedetomidin 1,0 µg/kg

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Propofolkravet til forbehandling af dexmedetomidin med mikropumpe indtil bevidstløshed
Tidsramme: At infundere dexmedetomidin og saltvand helt ti minutter efter
At infundere dexmedetomidin og saltvand helt ti minutter efter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Det bispektrale indeks værdier, når patienter taber bevidsthed
Tidsramme: At infundere dexmedetomidin og saltvand helt ti minutter efter
At infundere dexmedetomidin og saltvand helt ti minutter efter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

General Hospital of Ningxia Medical University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2016

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. august 2016

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. august 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. maj 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. maj 2016

Først opslået (SKØN)

26. maj 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

8. november 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. november 2016

Sidst verificeret

1. august 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MHX00123

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

sikkerhed

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner