Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky různých dávek dexmedetomidinu na požadavek propofolu na ztrátu vědomí podstupující bispektrální index: dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná studie

6. listopadu 2016 aktualizováno: General Hospital of Ningxia Medical University

Účinky různých dexmedetomidinů na požadavek propofolu na ztrátu vědomí podstupující bispektrální index

Účelem této studie je vyhodnotit účinky různých dexmedetomidinu na potřebu propofolu při ztrátě vědomí podstupující bispektrální index.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Bylo prokázáno, že dexmedetomidin byl účinným a bezpečným adjuvans v celkové anestezii. Bylo prokázáno, že podávání dexmedetomidinu během předoperačního období snižuje potřebu opioidních analgetik a dalších sedativních a hypnotických léků. Studie je proto navržena tak, aby změřila účinek intravenózní premedikace dexmedetomidinu na potřebu dávky propofolu a bispektrální index při ztrátě vědomí .

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

73

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ASA fyzický stav I-II
  • Ve věku 18-65 let
  • Index tělesné hmotnosti 18,0–24,5 kg/m2
  • Bez sluchového postižení

Kritéria vyloučení:

  • Bradykardie
  • Atrioventrikulární blokáda
  • Neurologická porucha a nedávné užívání psychoaktivních léků
  • Alergický na léky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: TROJNÁSOBNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
PLACEBO_COMPARATOR: Skupinové ovládání
24 způsobilým pacientům byly podávány stejné objemy fyziologického roztoku intravenózně po dobu 10 minut
Jiný: běžná slanost
dostávat stejný objem normálního fyziologického roztoku
ACTIVE_COMPARATOR: Skupina dexmedetomidin 0,5 ug/kg
24 způsobilým pacientům byl podáván dexmedetomidin 0,5 µg/kg intravenózně po dobu 10 minut
Lék: dexmedetomidin 0,5 ug/kg
dostávat dexmedetomidin 0,5 ug/kg
ACTIVE_COMPARATOR: Skupina dexmedetomidin 1,0 ug/kg
25 způsobilým pacientům byl podáván dexmedetomidin 1,0 µg/kg intravenózně po dobu 10 minut
Lék: dexmedetomidin 1,0 ug/kg
dostávat dexmedetomidin 1,0 ug/kg

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Požadavek propofolu pro předléčení dexmedetomidinu mikropumpou až do ztráty vědomí
Časové okno: Deset minut poté úplně podat infuzi dexmedetomidinu a fyziologického roztoku
Deset minut poté úplně podat infuzi dexmedetomidinu a fyziologického roztoku

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Hodnoty bispektrálního indexu při ztrátě vědomí pacientů
Časové okno: Deset minut poté úplně podat infuzi dexmedetomidinu a fyziologického roztoku
Deset minut poté úplně podat infuzi dexmedetomidinu a fyziologického roztoku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

General Hospital of Ningxia Medical University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2016

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. srpna 2016

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. srpna 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. května 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. května 2016

První zveřejněno (ODHAD)

26. května 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

8. listopadu 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. listopadu 2016

Naposledy ověřeno

1. srpna 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MHX00123

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

bezpečnost

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ztráta vědomí

Klinické studie na běžná slanost

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Vietnam

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit