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バイスペクトルインデックスを受ける意識喪失のプロポフォール必要量に対するデクスメデトミジンの異なる用量の影響：二重盲​​検プラセボ対照試験

2016年11月6日 更新者：General Hospital of Ningxia Medical University

バイスペクトルインデックスを受ける意識喪失のプロポフォール要件に対するさまざまなデクスメデトミジンの影響

この研究の目的は、バイスペクトル指数による意識喪失に対するプロポフォール必要量に対するさまざまなデクスメデトミジンの影響を評価することです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

デクスメデトミジンは全身麻酔の有効かつ安全なアジュバントであることが示されています。 術前期間中のデクスメデトミジンの投与は、オピオイド鎮痛薬やその他の鎮静薬や催眠薬の必要量を減らすことが証明されています。したがって、この研究は、プロポフォールの用量要件と意識喪失時のバイスペクトル指数に対するデクスメデトミジンの静脈内前投薬の効果を測定するように設計されています。 。

研究の種類

介入

入学 (実際)

73

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～65年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • ASA の物理的ステータス I ～ II
  • 18～65歳
  • BMI 18.0～24.5 kg/m2
  • 聴覚障害がなければ

除外基準:

  • 徐脈
  • 房室ブロック
  • 神経障害および最近の向精神薬の使用
  • 薬物アレルギー

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：平行
  • マスキング：トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
PLACEBO_COMPARATOR：グループ制御
24人の適格な患者に等量の生理食塩水を10分間静脈内投与する
他の：生理食塩水
同量の生理食塩水を摂取する
ACTIVE_COMPARATOR：グループ デクスメデトミジン 0.5 μg/kg
24 人の適格患者にデクスメデトミジン 0.5 μg/kg を 10 分間静脈内投与
薬：デクスメデトミジン 0.5μg/kg
デクスメデトミジン 0.5 µg/kg を投与する
ACTIVE_COMPARATOR：グループ デクスメデトミジン 1.0 μg/kg
25 人の適格患者にデクスメデトミジン 1.0 μg/kg を 10 分間静脈内投与する
薬：デクスメデトミジン 1.0μg/kg
デクスメデトミジン 1.0 µg/kg を投与する

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
意識を失うまでのマイクロポンプによるデクスメデトミジンの前処理に必要なプロポフォール
時間枠：10分後にデクスメデトミジンと生理食塩水を完全に注入する
10分後にデクスメデトミジンと生理食塩水を完全に注入する

二次結果の測定

結果測定
時間枠
患者が意識を失ったときのバイスペクトル指数値
時間枠：10分後にデクスメデトミジンと生理食塩水を完全に注入する
10分後にデクスメデトミジンと生理食塩水を完全に注入する

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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General Hospital of Ningxia Medical University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2016年6月1日

一次修了 (実際)

2016年8月1日

研究の完了 (実際)

2016年8月1日

試験登録日

最初に提出

2016年5月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年5月25日

最初の投稿 (見積もり)

2016年5月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年11月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年11月6日

最終確認日

2016年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • MHX00123

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

安全性

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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