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Die Auswirkungen verschiedener Dexmedetomidin-Dosen auf den Propofol-Bedarf für Bewusstlosigkeit bei Bispektralindex: eine doppelblinde, placebokontrollierte Studie

6. November 2016 aktualisiert von: General Hospital of Ningxia Medical University

Die Auswirkungen verschiedener Dexmedetomidine auf den Propofol-Bedarf für Bewusstlosigkeit bei Bispektralindex

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Auswirkungen verschiedener Dexmedetomidin auf den Propofolbedarf für Bewusstlosigkeit bei Bispektralindex zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Es hat sich gezeigt, dass Dexmedetomidin ein wirksames und sicheres Adjuvans in der Vollnarkose ist. Es wurde gezeigt, dass die Verabreichung von Dexmedetomidin während der präoperativen Phase den Bedarf an Opioid-Analgetika und anderen Sedativa und Hypnotika reduziert. Daher soll die Studie die Wirkung einer intravenösen Dexmedetomidin-Prämedikation auf den Propofol-Dosisbedarf und den Bispektralindex bei Bewusstlosigkeit messen .

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

73

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • ASA-Physikstatus I-II
  • Im Alter von 18–65 Jahren
  • Body-Mass-Index 18,0～24,5 kg/m2
  • Ohne Hörbehinderung

Ausschlusskriterien:

  • Bradykardie
  • Atrioventrikulärer Block
  • Neurologische Störung und kürzlicher Konsum psychoaktiver Medikamente
  • Allergisch gegen die Medikamente

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: VERHÜTUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: VERDREIFACHEN

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
PLACEBO_COMPARATOR: Gruppenkontrolle
24 geeignete Patienten erhalten 10 Minuten lang intravenös gleiche Mengen Kochsalzlösung
Sonstiges: normale Kochsalzlösung
Sie erhalten das gleiche Volumen normaler Kochsalzlösung
ACTIVE_COMPARATOR: Gruppe Dexmedetomidin 0,5 µg/kg
24 geeignete Patienten erhalten 10 Minuten lang intravenös 0,5 µg/kg Dexmedetomidin
Arzneimittel: Dexmedetomidin 0,5 µg/kg
erhalten Sie Dexmedetomidin 0,5 µg/kg
ACTIVE_COMPARATOR: Gruppe Dexmedetomidin 1,0 µg/kg
25 geeignete Patienten erhalten 10 Minuten lang intravenös 1,0 µg/kg Dexmedetomidin
Arzneimittel: Dexmedetomidin 1,0 µg/kg
erhalten Sie Dexmedetomidin 1,0 µg/kg

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Der Propofolbedarf zur Vorbehandlung mit Dexmedetomidin mittels Mikropumpe bis zum Bewusstseinsverlust
Zeitfenster: Dexmedetomidin und Kochsalzlösung zehn Minuten später vollständig infundieren
Dexmedetomidin und Kochsalzlösung zehn Minuten später vollständig infundieren

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Die bispektralen Indexwerte treten bei Bewusstlosigkeit des Patienten auf
Zeitfenster: Dexmedetomidin und Kochsalzlösung zehn Minuten später vollständig infundieren
Dexmedetomidin und Kochsalzlösung zehn Minuten später vollständig infundieren

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

General Hospital of Ningxia Medical University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2016

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. August 2016

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. August 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Mai 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Mai 2016

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

26. Mai 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

8. November 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. November 2016

Zuletzt verifiziert

1. August 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MHX00123

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Sicherheit

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