Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av forskjellige doser av dexmedetomidin på propofolbehovet for bevissthetstap som gjennomgår bispektral indeks: en dobbeltblind, placebokontrollert studie

6. november 2016 oppdatert av: General Hospital of Ningxia Medical University

Effektene av forskjellig deksmedetomidin på propofolkravet for bevissthetstap som gjennomgår bispektral indeks

Hensikten med denne studien er å evaluere effekten av forskjellige dexmedetomidine på propofolbehovet for bevissthetstap som gjennomgår bispektral indeks.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Det er vist at dexmedetomidin var en effektiv og sikker adjuvans ved generell anestesi. Administrering av dexmedetomidin i løpet av den preoperative perioden har vist seg å redusere behovet for opioidanalgetika og andre beroligende og hypnotiske legemidler. Studien er derfor utformet for å måle effekten av intravenøs deksmedetomidin-premedisinering på propofoldosebehovet og bispektral indeks ved bevissthetstap. .

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

73

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ASA fysisk status I-II
  • Alder 18-65 år
  • Kroppsmasseindeks 18,0–24,5 kg/m2
  • Uten nedsatt hørsel

Ekskluderingskriterier:

  • Bradykardi
  • Atrioventrikulær blokk
  • Nevrologisk lidelse og nylig bruk av psykoaktive medisiner
  • Allergisk mot stoffene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: TRIPLE

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
PLACEBO_COMPARATOR: Gruppekontroll
24 kvalifiserte pasienter mottas like store volumer saltvann intravenøst ​​i 10 minutter
Annen: vanlig saltvann
motta likt volum av vanlig saltvann
ACTIVE_COMPARATOR: Gruppe deksmedetomidin 0,5 µg/kg
24 kvalifiserte pasienter får dexmedetomidin 0,5 µg/kg intravenøst ​​i 10 minutter
Legemiddel: deksmedetomidin 0,5 µg/kg
motta dexmedetomidin 0,5 µg/kg
ACTIVE_COMPARATOR: Gruppe deksmedetomidin 1,0 µg/kg
25 kvalifiserte pasienter får dexmedetomidin 1,0 µg/kg intravenøst ​​i 10 minutter
Legemiddel: deksmedetomidin 1,0 µg/kg
motta dexmedetomidin 1,0 µg/kg

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Propofolkravet for forbehandling av dexmedetomidin med mikropumpe inntil bevisstløshet
Tidsramme: Å infundere dexmedetomidin og saltvann fullstendig ti minutter etter
Å infundere dexmedetomidin og saltvann fullstendig ti minutter etter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Den bispektrale indeksen verdier når pasienter taper bevissthet
Tidsramme: Å infundere dexmedetomidin og saltvann fullstendig ti minutter etter
Å infundere dexmedetomidin og saltvann fullstendig ti minutter etter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

General Hospital of Ningxia Medical University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2016

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. august 2016

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. august 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. mai 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. mai 2016

Først lagt ut (ANSLAG)

26. mai 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

8. november 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. november 2016

Sist bekreftet

1. august 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MHX00123

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

sikkerhet

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Tap av bevissthet

Kliniske studier på vanlig saltvann

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Norway

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere