Влияние различных доз дексмедетомидина на потребность в пропофоле при потере сознания с биспектральным индексом: двойное слепое плацебо-контролируемое исследование
6 ноября 2016 г. обновлено: General Hospital of Ningxia Medical University
Влияние различных дексмедетомидина на потребность в пропофоле при потере сознания с биспектральным индексом
Целью данного исследования является оценка влияния различных дексмедетомидина на потребность в пропофоле при потере сознания при биспектральном индексе.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Было показано, что дексмедетомидин является эффективным и безопасным адъювантом при общей анестезии.
Было показано, что введение дексмедетомидина в предоперационном периоде снижает потребность в опиоидных анальгетиках и других седативных и снотворных препаратах. Таким образом, исследование предназначено для измерения влияния внутривенной премедикации дексмедетомидином на потребность в дозе пропофола и биспектральный индекс при потере сознания. .
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
73
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Физический статус ASA I-II
- 18-65 лет
- Индекс массы тела 18,0～24,5 кг/м2
- Без нарушения слуха
Критерий исключения:
- Брадикардия
- Атриовентрикулярная блокада
- Неврологическое расстройство и недавнее употребление психоактивных препаратов
- Аллергия на наркотики
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ТРОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Групповой контроль
24 подходящих пациента получают равные объемы физиологического раствора внутривенно в течение 10 минут.
|
получить равный объем физиологического раствора
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Группа дексмедетомидин 0,5 мкг/кг
24 подходящих пациента получали дексмедетомидин 0,5 мкг/кг внутривенно в течение 10 минут.
|
получают дексмедетомидин 0,5 мкг/кг
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Группа дексмедетомидин 1,0 мкг/кг
25 подходящих пациентов получают дексмедетомидин 1,0 мкг/кг внутривенно в течение 10 минут.
|
получают дексмедетомидин 1,0 мкг/кг
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Потребность в пропофоле для предварительной обработки дексмедетомидином с помощью микронасоса до потери сознания
Временное ограничение: Полностью ввести дексмедетомидин и физиологический раствор через десять минут после
|
Полностью ввести дексмедетомидин и физиологический раствор через десять минут после
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Значения биспектрального индекса при потере у больных сознания
Временное ограничение: Полностью ввести дексмедетомидин и физиологический раствор через десять минут после
|
Полностью ввести дексмедетомидин и физиологический раствор через десять минут после
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2016 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 августа 2016 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 августа 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 мая 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 мая 2016 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
26 мая 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
8 ноября 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 ноября 2016 г.
Последняя проверка
1 августа 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания нервной системы
- Неврологические проявления
- Нейроповеденческие проявления
- Расстройства сознания
- Бессознательное состояние
- Физиологические эффекты лекарств
- Адренергические агенты
- Нейротрансмиттерные агенты
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Депрессанты центральной нервной системы
- Агенты периферической нервной системы
- Анальгетики
- Агенты сенсорной системы
- Анальгетики, ненаркотические
- Агонисты адренергических альфа-2 рецепторов
- Адренергические альфа-агонисты
- Адренергические агонисты
- Снотворные и седативные средства
- Дексмедетомидин
Другие идентификационные номера исследования
- MHX00123
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
безопасность
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Потеря сознания
-
Swansea UniversityЗавершенныйA Bite of ACT '(BOA) Терапия принятия и приверженности Онлайн-курс психообразования | Список ожиданияСоединенное Королевство
Клинические исследования физиологический раствор
-
Fisher and Paykel HealthcareЗавершенныйОбструктивное апноэ снаСоединенные Штаты
-
AdociaЗавершенныйСахарный диабет 1 типаГермания
-
Julphar Gulf Pharmaceutical IndustriesParexel; Profil Institut für Stoffwechselforschung GmbHЗавершенный