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Gli effetti di diverse dosi di dexmedetomidina sul fabbisogno di propofol per la perdita di coscienza sottoposti a indice bispettrale: uno studio in doppio cieco, controllato con placebo

6 novembre 2016 aggiornato da: General Hospital of Ningxia Medical University

Gli effetti della diversa dexmedetomidina sul fabbisogno di propofol per la perdita di coscienza in fase di indice bispettrale

Lo scopo di questo studio è valutare gli effetti di diverse dexmedetomidine sul fabbisogno di propofol per la perdita di coscienza in fase di indice bispettrale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

È stato dimostrato che la dexmedetomidina è un adiuvante efficace e sicuro in anestesia generale. È stato dimostrato che la somministrazione di dexmedetomidina durante il periodo preoperatorio riduce il fabbisogno di analgesici oppioidi e altri farmaci sedativi e ipnotici. Pertanto, lo studio è progettato per misurare l'effetto della premedicazione endovenosa di dexmedetomidina sul fabbisogno di dose di propofol e sull'indice bispettrale alla perdita di coscienza .

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

73

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Stato fisico ASA I-II
  • Età 18-65 anni
  • Indice di massa corporea 18.0~24.5 kg/m2
  • Senza problemi di udito

Criteri di esclusione:

  • Bradicardia
  • Blocco atrioventricolare
  • Disturbo neurologico e uso recente di farmaci psicoattivi
  • Allergico ai farmaci

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: PREVENZIONE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: TRIPLICARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
PLACEBO_COMPARATORE: Controllo di gruppo
24 pazienti idonei ricevono volumi uguali di soluzione salina per via endovenosa per 10 minuti
Altro: salina normale
ricevere lo stesso volume di soluzione fisiologica normale
ACTIVE_COMPARATORE: Gruppo dexmedetomidina 0,5 µg/kg
24 pazienti idonei ricevono dexmedetomidina 0,5 µg/kg per via endovenosa per 10 minuti
Droga: dexmedetomidina 0,5 µg/kg
ricevere dexmedetomidina 0,5 µg/kg
ACTIVE_COMPARATORE: Gruppo dexmedetomidina 1,0 µg/kg
25 pazienti idonei ricevono dexmedetomidina 1,0 µg/kg per via endovenosa per 10 minuti
Droga: dexmedetomidina 1,0 µg/kg
ricevere dexmedetomidina 1,0 µg/kg

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Il fabbisogno di propofol per il pretrattamento della dexmedetomidina mediante micropompa fino alla perdita di coscienza
Lasso di tempo: Infondere dexmedetomidina e soluzione salina completamente dieci minuti dopo
Infondere dexmedetomidina e soluzione salina completamente dieci minuti dopo

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
L'indice bispettrale valuta quando i pazienti perdono conoscenza
Lasso di tempo: Infondere dexmedetomidina e soluzione salina completamente dieci minuti dopo
Infondere dexmedetomidina e soluzione salina completamente dieci minuti dopo

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

General Hospital of Ningxia Medical University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2016

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 agosto 2016

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 agosto 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 maggio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 maggio 2016

Primo Inserito (STIMA)

26 maggio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

8 novembre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 novembre 2016

Ultimo verificato

1 agosto 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MHX00123

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

sicurezza

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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