- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02798081
Virtual Reality-spil for ældre socialisering
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Baggrund: Brugen af nye teknologier, såsom ressourcerne til forstærkende og alternativ kommunikation (AAC), fremstår som et værdifuldt værktøj til at fremme socialisering i mange grupper af mennesker. Seriøse spil med virtual reality er et eksempel på disse ressourcer og kan også bringe fordele for den ældre befolkning, hvilket muliggør en fornøjelig og sikker interaktion, der bruger forskellige sensoriske stimuli. Formålet med denne undersøgelsesprotokol er at evaluere virkningerne af at praktisere virtual reality-spil på ældres socialisering.
Metode/Design: Det vil være et eksperimentelt, prospektivt longitudinelt studie, som vil bruge seriøse spil med virtual reality til at forbedre socialiseringen af ældre mennesker. Minimum 23 personer på 60 år og ældre, af begge køn, fra et informatikkursus for begyndere vil deltage i undersøgelsen. Evalueringen vil hovedsageligt bestå i at besvare to validerede spørgeskemaer om socialisering, den korte Social and Emotional Loneliness Scale for Adults (SELSA-S) og kortformede UCLA Loneliness Scale (ULS-6). Reaktionstid og ydeevne vil også blive målt af tre virtual reality-spil, nemlig Reaction Time, Random og Moviletrando. Al denne evaluering vil blive gentaget i tre øjeblikke: T0 - ved baseline; T1 - efter 8 konventionelle informatikklasser og; T2 - efter 8 informatiktimer, som inkluderer 15 minutter til at øve virtual reality-spil.
Diskussion: Denne undersøgelse vil afgøre, om praksis med virtual reality-spil ud over de sædvanlige informatiktimer bidrager til ældres socialisering. Udviklingen i socialisering, udviklingen af reaktionstid og ydeevne i virtual reality-spil og sammenhængen mellem motorisk læring og socialisering vil også blive undersøgt.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Sao Paulo
-
Santo André, Sao Paulo, Brasilien, 09060-650
- Faculdade de Medicina do ABC
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- personer over 60 år;
- begge køn
- spontant tilmeldt informatikbegynderklassen for seniorer i Center of Reference for Elderly (CRI) i Ribeirão Pires
Ekskluderingskriterier:
- Mindre end 75 % af frekvensen i klasserne mellem vurderingerne;
- ikke fuldførelse af de tre momenter af vurdering;
- har motorisk svækkelse af de øvre lemmer eller kognitionsvækkelse, hvilket forhindrer dem i at øve legene.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Enkeltarmsstudie
Minimum 46 ældre, studerende på et informatikkursus, vil deltage i undersøgelsen.
I første omgang vil eleverne have 8 sædvanlige informatiktimer i den institution, hvor de blev indskrevet spontant.
Derefter vil de i løbet af de næste 8 klasser (fra klasse 9 til klasse 16) øve 10 minutters virtual reality-spil som en del af klassen.
|
I trin 1 vil de ældre deltage i otte konventionelle computerklasser, som de spontant blev tilmeldt.
I trin 2 vil 10 minutter af de næste otte klasser blive brugt til at øve seriøse spil ved hjælp af virtual reality, ved hjælp af fysisk grænseflade (tastatur eller mus).
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Socialisering vurderet af SELSA-S
Tidsramme: op til 10 uger
|
Forbedring af selvopfattet ensomhed, der repræsenterer de ældres socialiseringsniveau, sammenligner baseline med de første 8 sædvanlige computerklasser og efter de 8 klasser med virtual reality-spil. Dette vil blive verificeret gennem et fald i scoren for SELSA-S. SELSA-S har 15 genstande, der scorer op til 7 i hver, 105 i alt. |
op til 10 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
responstid under praktisering af virtual reality-spil vurderet af TRT, Random og Moviletrando
Tidsramme: op til 10 uger
|
Det forventes at have et fald i responstid under praksis med virtual reality-spil.
Det vil blive optaget af spillenes software: Time response (TRT), Random og Moviletrando
|
op til 10 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Thaiany Antunes, Master, Faculdade de Medicina do ABC
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 52305215.3.0000.0082
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Enkeltarmsstudie
-
Verily Life Sciences LLCAfsluttet
-
Radicle ScienceAktiv, ikke rekrutterendeKognitiv funktionForenede Stater
-
Tampere University HospitalAfsluttet
-
University of MichiganAfsluttet
-
University of MichiganAfsluttet
-
Radicle ScienceRekrutteringSmerte | Neuropatisk smerte | Nociceptiv smerteForenede Stater
-
Radicle ScienceAktiv, ikke rekrutterendeStress | AngstForenede Stater
-
Scion NeuroStimTilmelding efter invitationParkinsons sygdom | Parkinsons sygdom og ParkinsonismeForenede Stater
-
Apple Inc.Stanford UniversityAfsluttetAtrieflimren | Arytmier, hjerte | AtrieflimrenForenede Stater
-
National Eye Institute (NEI)AfsluttetMakuladegeneration | Diabetisk retinopati | Mitokondrier | Hippel-Landaus sygdomForenede Stater