- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02798081
Jeux de réalité virtuelle pour la socialisation des personnes âgées
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Contexte : L'utilisation des nouvelles technologies, telles que les ressources de la communication améliorée et alternative (CAA), apparaît comme un outil précieux pour promouvoir la socialisation dans de nombreux groupes de personnes. Les jeux sérieux avec réalité virtuelle sont un exemple de ces ressources et pourraient apporter des avantages également à la population âgée, permettant une interaction agréable et sûre qui utilise divers stimuli sensoriels. Le but de ce protocole d'étude est d'évaluer les effets de la pratique des jeux de réalité virtuelle sur la socialisation des personnes âgées.
Méthode/Design : Il s'agira d'une étude longitudinale expérimentale et prospective qui utilisera des jeux sérieux avec réalité virtuelle pour améliorer la socialisation des personnes âgées. Un minimum de 23 personnes âgées de 60 ans et plus, des deux sexes, d'un cours d'informatique pour débutants participeront à l'étude. L'évaluation consistera principalement à répondre à deux questionnaires validés sur la socialisation, la courte Social and Emotional Loneliness Scale for Adults (SELSA-S) et la courte UCLA Loneliness Scale (ULS-6). Le temps de réaction et les performances seront également mesurés par trois jeux de réalité virtuelle, à savoir Reaction Time, Random et Moviletrando. Toute cette évaluation sera répétée en trois moments : T0 - au départ ; T1 - après 8 cours d'informatique conventionnelle et ; T2 - après 8 cours d'informatique dont 15 minutes de pratique de jeux de réalité virtuelle.
Discussion : Cette étude déterminera si la pratique de jeux de réalité virtuelle en plus des cours d'informatique habituels contribue à la socialisation des personnes âgées. L'évolution de la socialisation, l'évolution du temps de réaction et des performances dans les jeux de réalité virtuelle et la corrélation de l'apprentissage moteur à la socialisation seront également étudiées.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Sao Paulo
-
Santo André, Sao Paulo, Brésil, 09060-650
- Faculdade de Medicina do ABC
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- les personnes âgées de plus de 60 ans ;
- les deux sexes
- spontanément inscrit dans la classe d'initiation à l'informatique pour personnes âgées du Centre de référence pour personnes âgées (CRI) de Ribeirão Pires
Critère d'exclusion:
- Moins de 75% de fréquence dans les classes entre les évaluations ;
- ne pas l'achèvement des trois moments d'évaluation;
- ayant une déficience motrice des membres supérieurs ou une déficience cognitive, ce qui les empêche de pratiquer les jeux.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Étude à un seul bras
Un minimum de 46 personnes âgées, étudiants d'un cours d'informatique, participeront à l'étude.
Dans un premier temps, les étudiants auront 8 cours usuels d'informatique dans l'établissement où ils se sont inscrits spontanément.
Ensuite, lors des 8 cours suivants (de la classe 9 à la classe 16), ils pratiqueront 10 minutes de jeux de réalité virtuelle, dans le cadre du cours.
|
Dans l'étape 1, les personnes âgées participeront à huit cours d'informatique conventionnels auxquels elles se sont spontanément inscrites.
Dans l'étape 2, 10 minutes des huit prochains cours seront utilisées pour pratiquer des jeux sérieux utilisant la réalité virtuelle, en utilisant une interface physique (clavier ou souris).
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Socialisation évaluée par SELSA-S
Délai: jusqu'à 10 semaines
|
Amélioration de la solitude auto-perçue, représentant le niveau de socialisation des personnes âgées, comparant la ligne de base aux 8 premiers cours d'informatique habituels et après les 8 cours avec des jeux de réalité virtuelle. Cela sera vérifié par une diminution du score de SELSA-S. SELSA-S a 15 éléments, marquant jusqu'à 7 chacun, 105 au total. |
jusqu'à 10 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
temps de réponse lors de la pratique des jeux de réalité virtuelle tel qu'évalué par TRT, Random et Moviletrando
Délai: jusqu'à 10 semaines
|
On s'attend à ce qu'il y ait une diminution du temps de réponse lors de la pratique des jeux de réalité virtuelle.
Il sera enregistré par les logiciels des jeux : Time response (TRT), Random et Moviletrando
|
jusqu'à 10 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Thaiany Antunes, Master, Faculdade de Medicina do ABC
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 52305215.3.0000.0082
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Étude à un seul bras
-
Apple Inc.Stanford UniversityComplétéFibrillation auriculaire | Arythmies cardiaques | Flutter auriculaireÉtats-Unis
-
Radboud University Medical CenterUCB Pharma; Verily Life Sciences LLCRecrutementMaladies du cerveau | Troubles du mouvement | Maladies neurodégénératives | Paralysie supranucléaire progressivePays-Bas
-
Radboud University Medical CenterUCB Pharma; Verily Life Sciences LLCRecrutementMaladies du cerveau | Maladies du système nerveux central | Maladies du système nerveux | Maladie de Parkinson | Troubles parkinsoniens | Maladies des noyaux gris centraux | Troubles du mouvement | Maladies neurodégénérativesPays-Bas
-
Radicle ScienceComplétéLa dépression | La douleur | Dormir | AnxiétéÉtats-Unis
-
GuerbetComplété
-
Radicle ScienceComplété
-
Radicle ScienceComplété
-
Chugai PharmaceuticalComplétéLa polyarthrite rhumatoïde
-
Rennes University HospitalComplété
-
University of Wisconsin, MadisonNational Institute for Biomedical Imaging and Bioengineering (NIBIB)ComplétéAVC ischémique aiguÉtats-Unis