- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02798081
Gry wirtualnej rzeczywistości dla osób starszych Socjalizacja
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Wstęp: Wykorzystanie nowych technologii, takich jak środki komunikacji wspomagającej i alternatywnej (AAC), jawi się jako cenne narzędzie promujące socjalizację w wielu grupach ludzi. Przykładem takich zasobów są poważne gry z wirtualną rzeczywistością, które mogą przynieść korzyści także osobom starszym, umożliwiając przyjemną i bezpieczną interakcję z wykorzystaniem różnych bodźców sensorycznych. Celem tego protokołu badania jest ocena wpływu uprawiania gier wirtualnej rzeczywistości na socjalizację osób starszych.
Metoda/Projekt: Będzie to eksperymentalne, prospektywne badanie podłużne, które wykorzysta poważne gry z wirtualną rzeczywistością do poprawy socjalizacji osób starszych. W badaniu wezmą udział co najmniej 23 osoby w wieku 60 lat i więcej, obojga płci, z kursu informatycznego dla początkujących. Ocena będzie polegać głównie na wypełnieniu dwóch zatwierdzonych kwestionariuszy dotyczących socjalizacji, krótkiej Skali Samotności Społecznej i Emocjonalnej dla Dorosłych (SELSA-S) oraz krótkiej Skali Samotności UCLA (ULS-6). Czas reakcji i wydajność będą również mierzone przez trzy gry wirtualnej rzeczywistości, a mianowicie Reaction Time, Random i Movilerando. Cała ta ocena zostanie powtórzona w trzech momentach: T0 - na początku; T1 - po 8 lekcjach informatyki konwencjonalnej i; T2 - po 8 zajęciach z informatyki, w tym 15 minut na ćwiczenie gier w wirtualnej rzeczywistości.
Dyskusja: Badanie to określi, czy praktyka gier w wirtualnej rzeczywistości oprócz zwykłych zajęć z informatyki przyczynia się do socjalizacji osób starszych. Zbadana zostanie również ewolucja socjalizacji, ewolucja czasu reakcji i wydajności w grach rzeczywistości wirtualnej oraz korelacja uczenia się motorycznego z socjalizacją.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Sao Paulo
-
Santo André, Sao Paulo, Brazylia, 09060-650
- Faculdade de Medicina do ABC
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- osoby w wieku powyżej 60 lat;
- obie płcie
- spontanicznie zapisała się do klasy początkujących informatyków dla seniorów Centre of Reference for Elderly (CRI) w Ribeirão Pires
Kryteria wyłączenia:
- Mniej niż 75% frekwencji na zajęciach pomiędzy ocenami;
- nieukończenie trzech momentów oceny;
- z upośledzeniem ruchowym kończyn górnych lub upośledzeniem funkcji poznawczych, które uniemożliwia im uprawianie gier.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Badanie z jednym ramieniem
W badaniu weźmie udział co najmniej 46 starszych osób, studentów kierunku informatycznego.
Na początek studenci będą mieli 8 zwykłych zajęć z informatyki w placówce, do której zostali zapisani spontanicznie.
Następnie podczas kolejnych 8 zajęć (od klasy 9 do klasy 16) w ramach zajęć poćwiczą 10 minut gier w wirtualnej rzeczywistości.
|
W kroku 1 osoby starsze wezmą udział w ośmiu konwencjonalnych zajęciach komputerowych, na które zostały spontanicznie zapisane.
W kroku 2 10 minut z kolejnych ośmiu zajęć poświęcę na ćwiczenie poważnych gier z wykorzystaniem wirtualnej rzeczywistości, z wykorzystaniem fizycznego interfejsu (klawiatura lub mysz).
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Socjalizacja oceniana przez SELSA-S
Ramy czasowe: do 10 tygodni
|
Poprawa samooceny samotności, reprezentująca poziom socjalizacji osób starszych, porównanie stanu wyjściowego z pierwszymi 8 zwykłymi zajęciami komputerowymi i po 8 zajęciach z grami wirtualnej rzeczywistości. Zostanie to zweryfikowane poprzez obniżenie wyniku SELSA-S. SELSA-S ma 15 pozycji, z których każda może uzyskać do 7 punktów, w sumie 105. |
do 10 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
czas reakcji podczas uprawiania gier wirtualnej rzeczywistości oceniany przez TRT, Random i Movilerando
Ramy czasowe: do 10 tygodni
|
Oczekuje się, że czas reakcji ulegnie skróceniu podczas ćwiczeń w grach w wirtualnej rzeczywistości.
Zostanie on nagrany przez oprogramowanie gier: Time response (TRT), Random i Movilerando
|
do 10 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Thaiany Antunes, Master, Faculdade de Medicina do ABC
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 52305215.3.0000.0082
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Badanie z jednym ramieniem
-
Radicle ScienceAktywny, nie rekrutującyFunkcja poznawczaStany Zjednoczone
-
University of British ColumbiaRekrutacyjnyZawał | Choroby układu krążenia | Choroby naczyniowe | Uderzenie | Zaburzenia naczyniowo-mózgowe | Choroby mózgu | Choroby ośrodkowego układu nerwowego | Choroby Układu Nerwowego | Niedokrwienie mózgu | Zawał mózgu | Zawał mózguKanada
-
Instituto de Investigacion Sanitaria La FeMedtronicNieznany
-
Radicle ScienceAktywny, nie rekrutujący
-
Radicle ScienceZakończonyDepresja | Ból | Spać | LękStany Zjednoczone
-
University of MichiganZakończony
-
University of MichiganZakończonyTelemedycynaStany Zjednoczone
-
Apple Inc.Stanford UniversityZakończonyMigotanie przedsionków | Zaburzenia rytmu serca | Trzepotanie przedsionkówStany Zjednoczone
-
University Hospital of FerraraNieznanyObrzęk limfatyczny raka piersiWłochy
-
Radicle ScienceZakończony