- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02798081
Juegos de Realidad Virtual para la Socialización de Mayores
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Antecedentes: El uso de las nuevas Tecnologías, como los recursos de comunicación aumentativa y alternativa (CAA), aparece como una herramienta valiosa para promover la socialización en muchos grupos de personas. Los juegos serios con realidad virtual son un ejemplo de estos recursos y pueden traer beneficios también a la población de la tercera edad, permitiendo una interacción divertida y segura que utiliza diversos estímulos sensoriales. El propósito de este protocolo de estudio es evaluar los efectos de la práctica de juegos de realidad virtual en la socialización de personas mayores.
Método/Diseño: Será un estudio longitudinal prospectivo experimental que utilizará juegos serios con realidad virtual para mejorar la socialización de las personas mayores. Participarán en el estudio un mínimo de 23 personas de 60 años en adelante, de ambos sexos, de un curso de informática para principiantes. La evaluación consistirá principalmente en responder dos cuestionarios validados sobre socialización, la Escala de Soledad Social y Emocional para Adultos (SELSA-S) y la Escala de Soledad de UCLA (ULS-6). El tiempo de reacción y el rendimiento también serán medidos por tres juegos de realidad virtual, a saber, Reaction Time, Random y Moviletrando. Toda esta evaluación se repetirá en tres momentos: T0 - en la línea de base; T1 - después de 8 clases de informática convencional y; T2 - después de 8 clases de informática que incluye 15 minutos para practicar juegos de realidad virtual.
Discusión: Este estudio determinará si la práctica de juegos de realidad virtual además de las clases habituales de informática contribuye a la socialización de los adultos mayores. También se investigará la evolución en la socialización, la evolución del tiempo de reacción y el rendimiento en juegos de realidad virtual y la correlación del aprendizaje motor con la socialización.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Sao Paulo
-
Santo André, Sao Paulo, Brasil, 09060-650
- Faculdade de Medicina do ABC
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- personas mayores de 60 años;
- ambos sexos
- se inscribió espontáneamente en la clase de iniciación a la informática para personas mayores del Centro de Referencia para Ancianos (CRI) en Ribeirão Pires
Criterio de exclusión:
- Menos del 75% de frecuencia en las clases entre las evaluaciones;
- no realización de los tres momentos de evaluación;
- Tener deficiencia motora de los miembros superiores o deficiencia cognitiva, que les impida practicar los juegos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Estudio de un solo brazo
Un mínimo de 46 ancianos, estudiantes de un curso de informática, participarán en el estudio.
Inicialmente, los alumnos tendrán 8 clases habituales de informática en la institución donde se matricularon espontáneamente.
Luego, durante las próximas 8 clases (desde la clase 9 hasta la clase 16) practicarán 10 minutos de juegos de realidad virtual, como parte de la clase.
|
En el Paso 1, los adultos mayores participarán de ocho clases de computación convencional a las que se inscribieron espontáneamente.
En el Paso 2, se utilizarán 10 minutos de las próximas ocho clases para practicar juegos serios usando realidad virtual, usando una interfaz física (teclado o mouse).
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Socialización evaluada por SELSA-S
Periodo de tiempo: hasta 10 semanas
|
Mejora en la soledad autopercibida, que representa el nivel de socialización de los adultos mayores, comparando la línea de base con las primeras 8 clases habituales de computadora y después de las 8 clases con juegos de realidad virtual. Esto se verificará a través de una disminución en el puntaje de SELSA-S. SELSA-S tiene 15 ítems, puntuando hasta 7 en cada uno, 105 en total. |
hasta 10 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
tiempo de respuesta durante la práctica de juegos de realidad virtual evaluado por TRT, Random y Moviletrando
Periodo de tiempo: hasta 10 semanas
|
Se espera una disminución en el tiempo de respuesta durante la práctica de juegos de realidad virtual.
Será grabado por los softwares de los juegos: Tiempo de respuesta (TRT), Random y Moviletrando
|
hasta 10 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Thaiany Antunes, Master, Faculdade de Medicina do ABC
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 52305215.3.0000.0082
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Estudio de un solo brazo
-
University of MichiganTerminado
-
University of MichiganTerminado
-
Instituto de Investigacion Sanitaria La FeMedtronicDesconocido
-
Digisight Technologies, Inc.DesconocidoRetinopatía diabética | La degeneración macular relacionada con la edad | MetamorfopsiaEstados Unidos
-
Hospital of Southern Norway TrustUniversity Medical Center Groningen; University of Freiburg; Medical Center for...TerminadoVasculitis sistémicaNoruega
-
Radicle ScienceTerminadoEstrés | AnsiedadEstados Unidos
-
University Hospital, AntwerpTerminado
-
Radicle ScienceTerminadoDepresión | Dolor | Dormir | AnsiedadEstados Unidos
-
University of MichiganTerminadoLupus eritematoso sistémico neuropsiquiátricoEstados Unidos
-
University Hospital of FerraraDesconocidoLinfedema del cáncer de mamaItalia