- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02798081
Jogos de Realidade Virtual para Socialização de Idosos
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Enquadramento: A utilização de novas tecnologias, como os recursos de comunicação aumentativa e alternativa (CAA), surge como uma ferramenta valiosa para promover a socialização em muitos grupos de pessoas. Os jogos sérios com realidade virtual são um exemplo desses recursos e podem trazer benefícios também para a população idosa, permitindo uma interação agradável e segura que utiliza diversos estímulos sensoriais. O objetivo deste protocolo de estudo é avaliar os efeitos da prática de jogos de realidade virtual na socialização de idosos.
Método/Desenho: Será um estudo experimental, prospectivo longitudinal que utilizará jogos sérios com realidade virtual para melhorar a socialização de idosos. Participarão do estudo, no mínimo, 23 pessoas com 60 anos ou mais, de ambos os sexos, de um curso de informática para iniciantes. A avaliação consistirá principalmente em responder a dois questionários validados sobre socialização, a Short Social and Emotional Loneliness Scale for Adults (SELSA-S) e a Short Form UCLA Loneliness Scale (ULS-6). O tempo de reação e o desempenho também serão medidos por três jogos de realidade virtual, a saber, Reaction Time, Random e Moviletrando. Toda essa avaliação será repetida em três momentos: T0 - na linha de base; T1 - após 8 aulas de informática convencional e; T2 - após 8 aulas de informática que incluem 15 minutos para a prática de jogos de realidade virtual.
Discussão: Este estudo irá determinar se a prática de jogos de realidade virtual em adição às habituais aulas de informática contribui para a socialização dos idosos. A evolução na socialização, a evolução do tempo de reação e desempenho em jogos de realidade virtual e a correlação da aprendizagem motora com a socialização também serão investigadas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Sao Paulo
-
Santo André, Sao Paulo, Brasil, 09060-650
- Faculdade de Medicina do ABC
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pessoas com mais de 60 anos;
- ambos os sexos
- matriculados espontaneamente na classe iniciante de informática para idosos do Centro de Referência do Idoso (CRI) de Ribeirão Pires
Critério de exclusão:
- Menos de 75% de frequência nas aulas entre as avaliações;
- não realização dos três momentos de avaliação;
- ter comprometimento motor dos membros superiores ou comprometimento cognitivo, que os impeça de praticar os jogos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Estudo de braço único
Participarão do estudo, no mínimo, 46 idosos, alunos de um curso de informática.
Inicialmente, os alunos terão 8 aulas de informática usuais na instituição onde foram matriculados espontaneamente.
Então, durante as próximas 8 aulas (da 9ª à 16ª aula) eles praticarão 10 minutos de jogos de realidade virtual, como parte da aula.
|
Na Etapa 1 os idosos participarão de oito aulas de informática convencional as quais foram matriculados espontaneamente.
Na Etapa 2, 10 minutos das próximas oito aulas serão utilizados para a prática de serious games utilizando realidade virtual, utilizando interface física (teclado ou mouse).
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Socialização avaliada pelo SELSA-S
Prazo: até 10 semanas
|
Melhoria na autopercepção da solidão, representando o nível de socialização do idoso, comparando o início com as primeiras 8 aulas habituais de informática e após as 8 aulas com jogos de realidade virtual. Isso será verificado através de uma diminuição na pontuação do SELSA-S. O SELSA-S possui 15 itens, pontuando até 7 em cada um, 105 no total. |
até 10 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
tempo de resposta durante a prática de jogos de realidade virtual avaliados pelo TRT, Random e Moviletrando
Prazo: até 10 semanas
|
Espera-se uma diminuição no tempo de resposta durante a prática de jogos de realidade virtual.
Será gravado pelos softwares dos jogos: Time response (TRT), Random e Moviletrando
|
até 10 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Thaiany Antunes, Master, Faculdade de Medicina do ABC
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 52305215.3.0000.0082
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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