- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02798081
Virtuális valóság játékok idősek szocializációjához
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Háttér: Az új technológiák, mint például az augmentatív és alternatív kommunikáció (AAC) forrásai értékes eszköznek tűnik a szocializáció elősegítésében sok embercsoportban. A virtuális valósággal ellátott komoly játékok példái ezeknek az erőforrásoknak, és az idős lakosság számára is előnyösek lehetnek, lehetővé téve a különféle érzékszervi ingerek felhasználásával élvezetes és biztonságos interakciót. Ennek a vizsgálati protokollnak az a célja, hogy értékelje a virtuális valóság játékok gyakorlásának az idősek szocializációjára gyakorolt hatását.
Módszer/Tervezés: Ez egy kísérleti, prospektív longitudinális vizsgálat lesz, amely komoly virtuális valóságos játékokat használ az idősek szocializációjának javítására. A vizsgálatban legalább 23 fő 60 éves és idősebb, mindkét nemű, kezdő informatika tanfolyamon vesz részt. Az értékelés főként két validált szocializációs kérdőív megválaszolásából fog állni, a rövid Szociális és Érzelmi Magány Skála Felnőtteknek (SELSA-S) és a rövidített UCLA Magányosság Skála (ULS-6). A reakcióidőt és a teljesítményt három virtuális valóságos játék is méri majd, nevezetesen a Reaction Time, a Random és a Moviletrando. Mindezt az értékelést három pillanat múlva meg kell ismételni: T0 - az alapvonalon; T1 - 8 hagyományos informatika óra után és; T2 - 8 informatika óra után, amely 15 percet tartalmaz a virtuális valóság játékok gyakorlására.
Megbeszélés: Ez a tanulmány azt fogja meghatározni, hogy a virtuális valóság játékok gyakorlása a szokásos informatika órákon túl hozzájárul-e az idősek szocializációjához. Vizsgálni fogjuk a szocializáció fejlődését, a reakcióidő és a teljesítmény alakulását a virtuális valóság játékokban, valamint a motoros tanulás és a szocializáció közötti összefüggést.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Sao Paulo
-
Santo André, Sao Paulo, Brazília, 09060-650
- Faculdade de Medicina do ABC
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 60 év felettiek;
- mindkét nem
- spontán beiratkozott a Ribeirão Pires-i Idősügyi Referencia Központ (CRI) idősek informatika kezdő osztályába
Kizárási kritériumok:
- Az értékelések közötti osztályokban a gyakoriság kevesebb, mint 75%-a;
- ne teljesítse a három értékelési pillanatot;
- a felső végtagok motoros károsodása vagy a kognitív károsodás, ami megakadályozza a játékok gyakorlását.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Egykarú vizsgálat
A vizsgálatban minimum 46 idős, informatika szakos hallgató vesz részt.
Kezdetben 8 szokásos informatika órát tartanak a tanulók abban az intézményben, ahová spontán módon beiratkoztak.
Ezután a következő 8 órán (9. osztálytól 16. osztályig) 10 percnyi virtuális valóság játékot gyakorolnak az óra keretein belül.
|
Az 1. lépésben az idősek nyolc hagyományos számítógépes órán vesznek részt, amelyekre spontán módon jelentkeztek be.
A 2. lépésben a következő nyolc órából 10 percet komoly játékok gyakorlására használnak fel a virtuális valóság segítségével, fizikai interfész (billentyűzet vagy egér) segítségével.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A szocializációt a SELSA-S értékelte
Időkeret: legfeljebb 10 hétig
|
Az önérzetes magány fejlesztése, az idősek szocializációs szintjét reprezentálva, összehasonlítva az alaphelyzetet az első 8 szokásos számítógépes órával és a 8 óra után virtuális valóság játékokkal. Ezt a SELSA-S pontszámának csökkenése igazolja. A SELSA-S 15 elemet tartalmaz, mindegyikben legfeljebb 7 pontot ér el, összesen 105-öt. |
legfeljebb 10 hétig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
válaszidő a virtuális valóság játékok gyakorlása során a TRT, a Random és a Moviletrando által értékelt módon
Időkeret: legfeljebb 10 hétig
|
Várhatóan csökken a válaszidő a virtuális valóságos játékok gyakorlása során.
Ezt a játékok szoftverei fogják rögzíteni: Time response (TRT), Random és Moviletrando
|
legfeljebb 10 hétig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Thaiany Antunes, Master, Faculdade de Medicina do ABC
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 52305215.3.0000.0082
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Idős
-
Shanghai Zhongshan HospitalMég nincs toborzásKorábban AG kemoterápiával kezelték a hasnyálmirigyrákotKína
Klinikai vizsgálatok a Egykarú vizsgálat
-
ALTality, Inc.National Institute on Drug Abuse (NIDA); M.D. Anderson Cancer Center; Baylor College...Aktív, nem toborzóSebészet | Gyermekkori rákEgyesült Államok
-
Radicle ScienceBefejezveFeszültség | SzorongásEgyesült Államok
-
Verily Life Sciences LLCBefejezve
-
Aerie PharmaceuticalsBefejezveDiabéteszes makulaödéma | Neovaszkuláris korral összefüggő makuladegenerációEgyesült Államok
-
Tampere University HospitalBefejezve
-
Massachusetts General HospitalAmerican Psychological Foundation; The Hilda & Preston Davis FoundationBefejezveElkerülő/korlátozó táplálékfelvételi zavar (ARFID)Egyesült Államok
-
Aridis Pharmaceuticals, Inc.BefejezveStaphylococcus Aureus | Légzőkészülékhez kapcsolódó tüdőgyulladás | Fertőzés, Bakteriális | TüdőfertőzésFehéroroszország, Belgium, Brazília, Kína, Észtország, Franciaország, Grúzia, Izrael, Lettország, Mexikó, Orosz Föderáció, Dél-Afrika, Spanyolország, Pulyka, Ukrajna
-
San Diego State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)BefejezveGeneralizált szorongásos zavarEgyesült Államok
-
Chang Gung UniversityToborzásParkinson-kór (PD)Tajvan
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenBefejezve