Ambu AuraOnce Versus Ambu AuraGain LM i børn
20. juni 2016 opdateret af: ChristianKeller, Schulthess Klinik
Larynxmaske Ambu AuraOnce Versus Larynxmaske Ambu AuraGain hos ikke-lammede, bedøvede børn: En randomiseret, crossover-undersøgelse, der vurderer orofaryngealt lækagetryk og fiberoptisk position
Forskerne tester hypotesen om, at orofaryngealt lækagetryk og fiberoptisk position adskiller sig mellem størrelsen 2 LM Ambu AuraOnce og LM Ambu AuraGain hos ikke-lammede bedøvede pædiatriske patienter.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
1 år til 16 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- ASA I-II
- alder 1-16 år
- mindre operation
- ekstraglottisk luftvejsanordning
Ekskluderingskriterier:
- alder (<12 måneder, >16 år)
- vægt (<12 kg, >50 kg)
- en kendt vanskelig luftvej
- risiko for aspiration
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Orofaryngealt lækagetryk
Ambu AuraOnce
|
Orofaryngealt lækagetryk blev bestemt ved at lukke den ekspiratoriske ventil i anæstesiåndedrætssystemet og en fast gasstrøm på 3 l minut-1.
Luftvejstrykket, ved hvilket en ligevægt blev nået, blev noteret (maksimalt tilladt 40 cm H2O).
|
|
Eksperimentel: Fiberoptisk position
Ambu AuraGain
|
Luftvejsrørsvisningen blev scoret ved hjælp af et etableret scoringssystem (4 = kun stemmebånd synlige; 3 = stemmebånd plus posterior epiglottis; 2 = stemmebånd plus anterior epiglottis; 1 = stemmebånd ikke set)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
orofaryngealt lækagetryk
Tidsramme: 5 min
|
5 min
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
fiberoptisk stilling
Tidsramme: 5 min
|
5 min
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juli 2016
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. februar 2017
Studieafslutning (Forventet)
1. marts 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. juni 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. juni 2016
Først opslået (Skøn)
23. juni 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
23. juni 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. juni 2016
Sidst verificeret
1. juni 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Schulthess_Anä_7
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .