Ambu AuraOnce против Ambu AuraПолучите LM у детей
20 июня 2016 г. обновлено: ChristianKeller, Schulthess Klinik
Ларингеальная маска Ambu AuraOnce в сравнении с ларингеальной маской Ambu AuraGain у непарализованных детей, находящихся под наркозом: рандомизированное перекрестное исследование по оценке давления утечки в ротоглотке и положения оптоволокна
Исследователи проверяют гипотезу о том, что давление утечки в ротоглотке и положение оптоволокна различаются между LM Ambu AuraOnce размером 2 и LM Ambu AuraGain у непарализованных педиатрических пациентов под анестезией.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 1 год до 16 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- АСА I-II
- возраст 1 - 16 лет
- Небольшая операция
- экстрагортанное устройство для воздуховода
Критерий исключения:
- возраст (<12 месяцев, >16 лет)
- вес (<12 кг, >50 кг)
- известные трудные дыхательные пути
- риск аспирации
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Давление утечки в ротоглотке
Амбу АураОднажды
|
Давление ротоглоточной утечки определяли путем закрытия клапана выдоха дыхательной системы для анестезии и фиксированного потока газа 3 л/мин.
Отмечали давление в дыхательных путях, при котором достигалось равновесие (максимально допустимое значение 40 см H2O).
|
|
Экспериментальный: Оптоволоконная позиция
Амбу АураУсиление
|
Вид трубки дыхательных путей оценивался с использованием установленной системы оценок (4=видны только голосовые связки; 3=голосовые связки плюс задний надгортанник; 2=голосовые связки плюс передний надгортанник; 1=голосовые связки не видны).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
ротоглоточное давление утечки
Временное ограничение: 5 мин
|
5 мин
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
оптоволоконная позиция
Временное ограничение: 5 мин
|
5 мин
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2016 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 февраля 2017 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 марта 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 июня 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 июня 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
23 июня 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
23 июня 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 июня 2016 г.
Последняя проверка
1 июня 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- Schulthess_Anä_7
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .