Ambu Aura Raz w porównaniu z Ambu Aura Zyskaj LM u dzieci
20 czerwca 2016 zaktualizowane przez: ChristianKeller, Schulthess Klinik
Maska krtaniowa Ambu Aura Raz w porównaniu z maską krtaniową Ambu Aura Zysk u niesparaliżowanych, znieczulonych dzieci: randomizowane, krzyżowe badanie oceniające ciśnienie wycieku z jamy ustnej i gardła oraz pozycję światłowodu
Badacze testują hipotezę, że ciśnienie przecieku w jamie ustnej i gardle oraz położenie światłowodu różnią się między rozmiarem 2 LM Ambu AuraOnce i LM Ambu AuraGain u niesparaliżowanych, znieczulonych pacjentów pediatrycznych.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Zürich, Szwajcaria, 8008
- Christian Keller MD, M.Sc.
-
-
-
-
-
Bozen, Włochy, 39100
- Zentralkrankenhaus Bozen
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
1 rok do 16 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- ASA I-II
- wiek 1 - 16 lat
- drobna operacja
- pozagłośniowe urządzenie do udrażniania dróg oddechowych
Kryteria wyłączenia:
- wiek (<12 miesięcy, >16 lat)
- waga (<12 kg, >50 kg)
- znane trudne drogi oddechowe
- ryzyko aspiracji
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Ciśnienie wycieku z jamy ustnej i gardła
Ambu Aura Raz
|
Ciśnienie przecieku ustno-gardłowego określono zamykając zawór wydechowy anestezjologicznego układu oddechowego i stały przepływ gazu 3 l min-1.
Notowano ciśnienie w drogach oddechowych, przy którym osiągnięto równowagę (maksymalne dozwolone 40 cm H2O).
|
|
Eksperymentalny: Stanowisko światłowodowe
Wzmocnienie Ambu Aura
|
Widok rurki powietrznej oceniano przy użyciu ustalonego systemu punktacji (4=widoczne tylko struny głosowe; 3=struny głosowe plus nagłośnia tylna; 2=struny głosowe plus nagłośnia przednia; 1=niewidoczne struny głosowe)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
ciśnienie wycieku z jamy ustnej i gardła
Ramy czasowe: 5 minut
|
5 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
stanowisko światłowodowe
Ramy czasowe: 5 minut
|
5 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 2016
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 lutego 2017
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 marca 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 czerwca 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 czerwca 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
23 czerwca 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
23 czerwca 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 czerwca 2016
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- Schulthess_Anä_7
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .