Ambu AuraOnce Versus Ambu AuraGain LM lapsille
maanantai 20. kesäkuuta 2016 päivittänyt: ChristianKeller, Schulthess Klinik
Kurkunpäänaamari Ambu AuraOnce versus kurkunpäämaski Ambu AuraGain halvaantumattomilla, nukutetuilla lapsilla: satunnaistettu, ristikkäinen tutkimus, jossa arvioidaan suunnielun vuotopainetta ja kuituoptista asentoa
Tutkijat testaavat hypoteesia, että suunnielun vuotopaine ja kuituoptinen sijainti eroavat koon 2 LM Ambu AuraOnce ja LM Ambu AuraGain välillä ei-halvaantuneilla nukutetuilla lapsipotilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 vuosi - 16 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ASA I-II
- ikä 1-16 vuotta
- pienimuotoinen leikkaus
- ekstraglottinen hengitystielaite
Poissulkemiskriteerit:
- ikä (< 12 kuukautta, > 16 vuotta)
- paino (<12 kg, >50 kg)
- tunnetusti vaikea hengitystie
- aspiraatioriski
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Orofaryngeaalinen vuotopaine
Ambu AuraOnce
|
Suunnielun vuotopaine määritettiin sulkemalla anestesiahengitysjärjestelmän uloshengitysventtiili ja kiinteä kaasuvirtaus 3 l minuutti-1.
Hengitysteiden paine, jossa tasapaino saavutettiin, merkittiin muistiin (maksimi sallittu 40 cm H2O).
|
|
Kokeellinen: Kuituoptinen asento
Ambu AuraGain
|
Hengitystieputkinäkymä pisteytettiin käyttämällä vakiintunutta pisteytysjärjestelmää (4 = vain äänihuulet näkyvissä; 3 = äänihuulet plus takakurkku; 2 = äänihuulet plus anterior kurkunpää; 1 = äänihuulet ei näkynyt)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
orofaryngeaalinen vuotopaine
Aikaikkuna: 5 min
|
5 min
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
kuituoptinen asento
Aikaikkuna: 5 min
|
5 min
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. heinäkuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. helmikuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 14. kesäkuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 20. kesäkuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 23. kesäkuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 23. kesäkuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 20. kesäkuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Schulthess_Anä_7
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .