Ambu AuraOnce versus Ambu AuraGain LM bei Kindern
20. Juni 2016 aktualisiert von: ChristianKeller, Schulthess Klinik
Larynxmaske Ambu AuraOnce versus Larynxmaske Ambu AuraGain bei nicht gelähmten, anästhesierten Kindern: Eine randomisierte Crossover-Studie zur Beurteilung des oropharyngealen Leckagedrucks und der faseroptischen Position
Die Forscher testen die Hypothese, dass sich der oropharyngeale Leckdruck und die faseroptische Position zwischen dem LM Ambu AuraOnce der Größe 2 und dem LM Ambu AuraGain bei nicht gelähmten anästhesierten pädiatrischen Patienten unterscheiden.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
60
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
1 Jahr bis 16 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- ASA I-II
- Alter 1 - 16 Jahre
- kleiner Eingriff
- extraglottisches Atemwegsgerät
Ausschlusskriterien:
- Alter (<12 Monate, >16 Jahre)
- Gewicht (<12 kg, >50 kg)
- ein bekanntermaßen schwieriger Atemweg
- Aspirationsgefahr
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Oropharyngealer Leckdruck
Ambu AuraEinmal
|
Der oropharyngeale Leckdruck wurde durch Schließen des Exspirationsventils des Anästhesie-Atemsystems und einem festen Gasfluss von 3 l pro Minute bestimmt.
Der Atemwegsdruck, bei dem ein Gleichgewicht erreicht wurde, wurde notiert (maximal zulässig 40 cm H2O).
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Experimental: Glasfaserposition
Ambu AuraGain
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Die Sicht auf den Atemwegstubus wurde mithilfe eines etablierten Bewertungssystems bewertet (4 = nur Stimmbänder sichtbar; 3 = Stimmbänder plus hintere Epiglottis; 2 = Stimmbänder plus vordere Epiglottis; 1 = Stimmbänder nicht sichtbar)
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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oropharyngealer Leckdruck
Zeitfenster: 5 Minuten
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5 Minuten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Glasfaserposition
Zeitfenster: 5 Minuten
|
5 Minuten
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juli 2016
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Februar 2017
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. März 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. Juni 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. Juni 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
23. Juni 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
23. Juni 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. Juni 2016
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- Schulthess_Anä_7
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