Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ambu AuraOnce Versus Ambu AuraGain LM i barn

20. juni 2016 oppdatert av: ChristianKeller, Schulthess Klinik

Laryngeal Mask Ambu AuraOnce Versus Laryngeal Mask Ambu AuraGain hos ikke-paralyserte, bedøvede barn: En randomisert, crossover-studie som vurderer orofaryngealt lekkasjetrykk og fiberoptisk posisjon

Forskerne tester hypotesen om at orofaryngealt lekkasjetrykk og fiberoptisk posisjon er forskjellig mellom størrelse 2 LM Ambu AuraOnce og LM Ambu AuraGain hos ikke-paralyserte bedøvede pediatriske pasienter.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Italia
      • Bozen, Italia, 39100
        • Zentralkrankenhaus Bozen
  • Sveits
      • Zürich, Sveits, 8008
        • Christian Keller MD, M.Sc.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 år til 16 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ASA I-II
  • alder 1-16 år
  • mindre operasjon
  • ekstraglottisk luftveisapparat

Ekskluderingskriterier:

  • alder (<12 måneder, >16 år)
  • vekt (<12 kg, >50 kg)
  • en kjent vanskelig luftvei
  • risiko for aspirasjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Orofaryngealt lekkasjetrykk
Ambu AuraOnce
Enhet: Ambu AuraOnce
Orofaryngealt lekkasjetrykk ble bestemt ved å stenge ekspirasjonsventilen til anestesipustesystemet og en fast gassstrøm på 3 l minutt-1. Luftveistrykket der en likevekt ble nådd ble notert (maksimalt tillatt 40 cm H2O).
Eksperimentell: Fiberoptisk posisjon
Ambu AuraGain
Enhet: Ambu AuraGain
Luftveisrøret ble skåret ved hjelp av et etablert skåringssystem (4 = kun stemmebåndene synlige; 3 = stemmebåndene pluss posterior epiglottis; 2 = stemmebåndene pluss fremre epiglottis; 1 = stemmebåndene ikke sett)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
orofaryngealt lekkasjetrykk
Tidsramme: 5 min
5 min

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
fiberoptisk stilling
Tidsramme: 5 min
5 min

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Schulthess Klinik

Samarbeidspartnere

University of Salzburg

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2016

Primær fullføring (Forventet)

1. februar 2017

Studiet fullført (Forventet)

1. mars 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. juni 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. juni 2016

Først lagt ut (Anslag)

23. juni 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

23. juni 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. juni 2016

Sist bekreftet

1. juni 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Schulthess_Anä_7

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Luftveisledelse

Kliniske studier på Ambu AuraOnce

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Georgia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere