Using Mother's Raw Milk Could Improve Breastfeeding in Hospitalized Neonates (DOAL)
29. juni 2016 opdateret af: Hospices Civils de Lyon
Despite the importance of breast milk for sick or preterm neonates, there is currently no consensus regarding the use of raw mother's own milk (MOM) in neonatal units.
The aims of this study are to: (a) describe factors associated with the use of raw MOM; (b) investigate the association between early use of raw MOM and breastfeeding continuation at discharge and up to 6 months later.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
665
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Bron, Frankrig, 69500
- Service de Réanimation Néonatale et Néonatologie, Hôpital Femme Mère Enfant, 32 Avenue Doyen Jean Lépine
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Ikke ældre end 9 måneder (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Neonates from two French participating centres.
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Admitted neonates between April 2012 and June 2013 are eligible if they are intended to be breastfeed and hospitalized ≥7 days
Exclusion Criteria:
- Neonates with parents not fluent in French.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
exposed group : early raw mother's own milk
The use of raw MOM is considered as "early" when it begins before day 7.
|
Infants receive mother's own milk before day 7.
|
|
unexposed group : no use of raw mother's own milk
Neonates who receive, or not, raw MOM before day 7.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Maternal breastfeeding
Tidsramme: up to 6 months
|
Maternal breastfeeding is defined as the consumption of any MOM.
It is classed as "exclusive" when all the fed milk will be MOM or "partial" when it will be completed by other milk or food.
|
up to 6 months
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Céline Fischer Fumeaux, MD, Service de Réanimation Néonatale et Néonatologie, Hôpital Femme Mère Enfant, Bron, France
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. april 2012
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2013
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. juni 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. juni 2016
Først opslået (Skøn)
30. juni 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
30. juni 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. juni 2016
Sidst verificeret
1. juni 2016
Mere information
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med raw mother's own milk
-
The Hospital for Sick ChildrenWorld Health OrganizationAfsluttet