Spædbarnsmikrobiom ved bleudslæt
15. august 2017 opdateret af: Kimberly-Clark Corporation
En eksplorativ undersøgelse for at evaluere de mikrobielle konsortier af spædbørn (9-12 måneder), der oplever bleudslæt, og når de er raske
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere mikrobiomets sammensætning af spædbørns (9-12 måneder) hud, der oplever bleudslæt, for at bestemme, om starten og sværhedsgraden af erytem forbundet med bleudslæt er påvirket af den type bakterier, der koloniserer huden.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
25
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Nebraska
-
Lincoln, Nebraska, Forenede Stater, 68522
- Midwest Children's Health Research Institute
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
9 måneder til 1 år (BARN)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Samfundsprøve af mandlige og kvindelige spædbørn med mild til moderat bleudslæt
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Spædbørn i alderen 9-12 måneder med mild til moderat bleudslæt
Ekskluderingskriterier:
- Brug af topiske eller orale antibiotika eller svampedræbende midler inden for de seneste 4 uger.
- Brug af zinkholdige bleudslætscremer inden for 48 timer første prøve
- Immunkompromitteret
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Operationelle taksonomiske enheder (OTU'er) af mikrober til stede på huden
Tidsramme: Ændring fra baseline på dag 14
|
Ændring fra baseline på dag 14
|
|
Relativ overflod af mikrober til stede på huden målt i pikogram DNA
Tidsramme: Ændring fra baseline på dag 14
|
Ændring fra baseline på dag 14
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sahra Niazi, MD, Midwest Children's Health Research Institute
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Costello EK, Lauber CL, Hamady M, Fierer N, Gordon JI, Knight R. Bacterial community variation in human body habitats across space and time. Science. 2009 Dec 18;326(5960):1694-7. doi: 10.1126/science.1177486. Epub 2009 Nov 5.
- Le Lamer M, Pellerin L, Reynier M, Cau L, Pendaries V, Leprince C, Mechin MC, Serre G, Paul C, Simon M. Defects of corneocyte structural proteins and epidermal barrier in atopic dermatitis. Biol Chem. 2015 Nov;396(11):1163-79. doi: 10.1515/hsz-2015-0141. Erratum In: Biol Chem. 2016 Apr;397(4):381.
- Sakabe J, Kamiya K, Yamaguchi H, Ikeya S, Suzuki T, Aoshima M, Tatsuno K, Fujiyama T, Suzuki M, Yatagai T, Ito T, Ojima T, Tokura Y. Proteome analysis of stratum corneum from atopic dermatitis patients by hybrid quadrupole-orbitrap mass spectrometer. J Allergy Clin Immunol. 2014 Oct;134(4):957-60.e8. doi: 10.1016/j.jaci.2014.07.054. No abstract available.
- Adalat S, Wall D, Goodyear H. Diaper dermatitis-frequency and contributory factors in hospital attending children. Pediatr Dermatol. 2007 Sep-Oct;24(5):483-8. doi: 10.1111/j.1525-1470.2007.00499.x.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
4. januar 2017
Studieafslutning (Faktiske)
4. januar 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. august 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. september 2016
Først opslået (Skøn)
8. september 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
18. august 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. august 2017
Sidst verificeret
1. august 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 500-16-0002
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .