Microbioma infantil en dermatitis del pañal
15 de agosto de 2017 actualizado por: Kimberly-Clark Corporation
Un estudio exploratorio para evaluar los consorcios microbianos de bebés (9-12 meses) que experimentan dermatitis del pañal y cuando están sanos
El objetivo de este estudio es evaluar la composición del microbioma de la piel de un bebé (9-12 meses) que experimenta dermatitis del pañal para determinar si la aparición y la gravedad del eritema asociado con la dermatitis del pañal están influenciadas por el tipo de bacteria que coloniza la piel.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
25
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Nebraska
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Lincoln, Nebraska, Estados Unidos, 68522
- Midwest Children's Health Research Institute
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
9 meses a 1 año (NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Muestra comunitaria de lactantes masculinos y femeninos con dermatitis del pañal de leve a moderada
Descripción
Criterios de inclusión:
- Bebés de 9 a 12 meses con dermatitis del pañal de leve a moderada
Criterio de exclusión:
- Uso de antibióticos tópicos u orales o antifúngicos en las últimas 4 semanas.
- Uso de cremas para la dermatitis del pañal que contienen zinc dentro de las 48 horas de la primera muestra
- inmunocomprometidos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Unidades taxonómicas operativas (OTU) de microbios presentes en la piel
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en el día 14
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Cambio desde el inicio en el día 14
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Abundancia relativa de microbios presentes en la piel medida en picogramos de ADN
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en el día 14
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Cambio desde el inicio en el día 14
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sahra Niazi, MD, Midwest Children's Health Research Institute
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Costello EK, Lauber CL, Hamady M, Fierer N, Gordon JI, Knight R. Bacterial community variation in human body habitats across space and time. Science. 2009 Dec 18;326(5960):1694-7. doi: 10.1126/science.1177486. Epub 2009 Nov 5.
- Le Lamer M, Pellerin L, Reynier M, Cau L, Pendaries V, Leprince C, Mechin MC, Serre G, Paul C, Simon M. Defects of corneocyte structural proteins and epidermal barrier in atopic dermatitis. Biol Chem. 2015 Nov;396(11):1163-79. doi: 10.1515/hsz-2015-0141. Erratum In: Biol Chem. 2016 Apr;397(4):381.
- Sakabe J, Kamiya K, Yamaguchi H, Ikeya S, Suzuki T, Aoshima M, Tatsuno K, Fujiyama T, Suzuki M, Yatagai T, Ito T, Ojima T, Tokura Y. Proteome analysis of stratum corneum from atopic dermatitis patients by hybrid quadrupole-orbitrap mass spectrometer. J Allergy Clin Immunol. 2014 Oct;134(4):957-60.e8. doi: 10.1016/j.jaci.2014.07.054. No abstract available.
- Adalat S, Wall D, Goodyear H. Diaper dermatitis-frequency and contributory factors in hospital attending children. Pediatr Dermatol. 2007 Sep-Oct;24(5):483-8. doi: 10.1111/j.1525-1470.2007.00499.x.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2016
Finalización primaria (Actual)
4 de enero de 2017
Finalización del estudio (Actual)
4 de enero de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de agosto de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de septiembre de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
8 de septiembre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de agosto de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de agosto de 2017
Última verificación
1 de agosto de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 500-16-0002
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
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