Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Spädbarnsmikrobiom vid blöjutslag

15 augusti 2017 uppdaterad av: Kimberly-Clark Corporation

En utforskande studie för att utvärdera mikrobiella konsortier av spädbarn (9-12 månader) som upplever blöjutslag och när de är friska

Syftet med denna studie är att utvärdera mikrobiomets sammansättning av spädbarns (9-12 månader) hud som upplever blöjutslag för att avgöra om uppkomsten och svårighetsgraden av erytem i samband med blöjutslag påverkas av typen av bakterier som koloniserar huden.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

25

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Förenta staterna, 68522
        • Midwest Children's Health Research Institute

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

9 månader till 1 år (BARN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Samhällsprov av manliga och kvinnliga spädbarn med milda till måttliga blöjutslag

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Spädbarn i åldern 9-12 månader med milda till måttliga blöjutslag

Exklusions kriterier:

  • Användning av topikala eller orala antibiotika eller svampdödande medel under de senaste 4 veckorna.
  • Användning av zinkhaltiga blöjutslagskrämer inom 48 timmar första provet
  • Immunförsvagad

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Operationella taxonomiska enheter (OTU) av mikrober som finns på huden
Tidsram: Ändring från baslinjen vid dag 14
Ändring från baslinjen vid dag 14
Relativt överflöd av mikrober närvarande på huden mätt i pikogram DNA
Tidsram: Ändring från baslinjen vid dag 14
Ändring från baslinjen vid dag 14

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Kimberly-Clark Corporation

Utredare

  • Huvudutredare: Sahra Niazi, MD, Midwest Children's Health Research Institute

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

4 januari 2017

Avslutad studie (Faktisk)

4 januari 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 augusti 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 september 2016

Första postat (Uppskatta)

8 september 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 augusti 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 augusti 2017

Senast verifierad

1 augusti 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 500-16-0002

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Blöjeutslag

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Myanmar

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera