Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Spedbarnsmikrobiom ved bleieutslett

15. august 2017 oppdatert av: Kimberly-Clark Corporation

En utforskende studie for å evaluere mikrobielle konsortier av spedbarn (9-12 måneder) som opplever bleieutslett og når de er friske

Målet med denne studien er å evaluere mikrobiomets sammensetning av spedbarns (9-12 måneder) hud som opplever bleieutslett for å bestemme om utbruddet og alvorlighetsgraden av erytem assosiert med bleieutslett påvirkes av typen bakterier som koloniserer huden.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

25

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Forente stater, 68522
        • Midwest Children's Health Research Institute

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

9 måneder til 1 år (BARN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Samfunnsprøve av mannlige og kvinnelige spedbarn med mildt til moderat bleieutslett

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Spedbarn i alderen 9-12 måneder med mildt til moderat bleieutslett

Ekskluderingskriterier:

  • Bruk av aktuelle eller orale antibiotika eller soppdrepende midler i løpet av de siste 4 ukene.
  • Bruk av sinkholdige bleieutslettkremer innen 48 timer første prøve
  • Immunkompromittert

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Operasjonelle taksonomiske enheter (OTU) av mikrober som er tilstede på huden
Tidsramme: Endring fra baseline på dag 14
Endring fra baseline på dag 14
Relativ overflod av mikrober tilstede på huden målt i pikogram DNA
Tidsramme: Endring fra baseline på dag 14
Endring fra baseline på dag 14

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Kimberly-Clark Corporation

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sahra Niazi, MD, Midwest Children's Health Research Institute

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2016

Primær fullføring (Faktiske)

4. januar 2017

Studiet fullført (Faktiske)

4. januar 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. august 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. september 2016

Først lagt ut (Anslag)

8. september 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. august 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. august 2017

Sist bekreftet

1. august 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 500-16-0002

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere