- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02893501
Microbioma infantile nell'eruzione da pannolino
15 agosto 2017 aggiornato da: Kimberly-Clark Corporation
Uno studio esplorativo per valutare i consorzi microbici di neonati (9-12 mesi) che soffrono di dermatite da pannolino e quando sono sani
L'obiettivo di questo studio è valutare la composizione del microbioma della pelle del neonato (9-12 mesi) che soffre di dermatite da pannolino al fine di determinare se l'insorgenza e la gravità dell'eritema associato a dermatite da pannolino è influenzata dal tipo di batteri che colonizzano la pelle.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
25
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Nebraska
-
Lincoln, Nebraska, Stati Uniti, 68522
- Midwest Children's Health Research Institute
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 9 mesi a 1 anno (BAMBINO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Campione comunitario di neonati maschi e femmine con dermatite da pannolino da lieve a moderata
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Neonati di età compresa tra 9 e 12 mesi con dermatite da pannolino da lieve a moderata
Criteri di esclusione:
- Uso di antibiotici topici o orali o antimicotici nelle ultime 4 settimane.
- Uso di creme per dermatite da pannolino contenenti zinco entro 48 ore dal primo campione
- Immunocompromesso
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Unità tassonomiche operative (OTU) di microbi presenti sulla pelle
Lasso di tempo: Modifica rispetto al basale al giorno 14
|
Modifica rispetto al basale al giorno 14
|
Abbondanza relativa di microbi presenti sulla pelle misurata in picogrammi di DNA
Lasso di tempo: Modifica rispetto al basale al giorno 14
|
Modifica rispetto al basale al giorno 14
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Sahra Niazi, MD, Midwest Children's Health Research Institute
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Costello EK, Lauber CL, Hamady M, Fierer N, Gordon JI, Knight R. Bacterial community variation in human body habitats across space and time. Science. 2009 Dec 18;326(5960):1694-7. doi: 10.1126/science.1177486. Epub 2009 Nov 5.
- Le Lamer M, Pellerin L, Reynier M, Cau L, Pendaries V, Leprince C, Mechin MC, Serre G, Paul C, Simon M. Defects of corneocyte structural proteins and epidermal barrier in atopic dermatitis. Biol Chem. 2015 Nov;396(11):1163-79. doi: 10.1515/hsz-2015-0141. Erratum In: Biol Chem. 2016 Apr;397(4):381.
- Sakabe J, Kamiya K, Yamaguchi H, Ikeya S, Suzuki T, Aoshima M, Tatsuno K, Fujiyama T, Suzuki M, Yatagai T, Ito T, Ojima T, Tokura Y. Proteome analysis of stratum corneum from atopic dermatitis patients by hybrid quadrupole-orbitrap mass spectrometer. J Allergy Clin Immunol. 2014 Oct;134(4):957-60.e8. doi: 10.1016/j.jaci.2014.07.054. No abstract available.
- Adalat S, Wall D, Goodyear H. Diaper dermatitis-frequency and contributory factors in hospital attending children. Pediatr Dermatol. 2007 Sep-Oct;24(5):483-8. doi: 10.1111/j.1525-1470.2007.00499.x.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2016
Completamento primario (Effettivo)
4 gennaio 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
4 gennaio 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 agosto 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 settembre 2016
Primo Inserito (Stima)
8 settembre 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
18 agosto 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 agosto 2017
Ultimo verificato
1 agosto 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 500-16-0002
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
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