Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Младенческий микробиом при пеленочном дерматите

15 августа 2017 г. обновлено: Kimberly-Clark Corporation

Поисковое исследование для оценки микробных консорциумов младенцев (9-12 месяцев), испытывающих опрелости и здоровых

Целью данного исследования является оценка состава микробиома кожи младенцев (9-12 месяцев) с опрелостями, чтобы определить, влияет ли на возникновение и тяжесть эритемы, связанной с опрелостями, тип бактерий, колонизирующих кожу.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

25

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 9 месяцев до 1 год (РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Общинная выборка младенцев мужского и женского пола с опрелостями легкой и средней степени тяжести

Описание

Критерии включения:

  • Младенцы в возрасте 9-12 месяцев с опрелостями легкой и средней степени тяжести

Критерий исключения:

  • Использование местных или пероральных антибиотиков или противогрибковых препаратов в течение последних 4 недель.
  • Использование цинкосодержащих кремов от опрелостей в течение 48 часов первый образец
  • Иммунодефицит

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Оперативные таксономические единицы (OTU) микробов, присутствующих на коже
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем на 14-й день
Изменение по сравнению с исходным уровнем на 14-й день
Относительное количество микробов, присутствующих на коже, измеряется в пикограммах ДНК.
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем на 14-й день
Изменение по сравнению с исходным уровнем на 14-й день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Kimberly-Clark Corporation

Следователи

  • Главный следователь: Sahra Niazi, MD, Midwest Children's Health Research Institute

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

4 января 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

4 января 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 августа 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 сентября 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

8 сентября 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 августа 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 августа 2017 г.

Последняя проверка

1 августа 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 500-16-0002

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться