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Säuglingsmikrobiom bei Windeldermatitis

15. August 2017 aktualisiert von: Kimberly-Clark Corporation

Eine explorative Studie zur Bewertung der mikrobiellen Konsortien von Säuglingen (9–12 Monate), die unter Windeldermatitis leiden und gesund sind

Das Ziel dieser Studie besteht darin, die Mikrobiomzusammensetzung der Haut von Säuglingen (9–12 Monate) mit Windelausschlag zu bewerten, um festzustellen, ob das Auftreten und die Schwere des mit Windelausschlag verbundenen Erythems durch die Art der Bakterien beeinflusst werden, die die Haut besiedeln.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

25

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68522
        • Midwest Children's Health Research Institute

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

9 Monate bis 1 Jahr (KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Gemeinschaftsstichprobe männlicher und weiblicher Säuglinge mit leichtem bis mittelschwerem Windelausschlag

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Säuglinge im Alter von 9–12 Monaten mit leichtem bis mittelschwerem Windeldermatitis

Ausschlusskriterien:

  • Verwendung von topischen oder oralen Antibiotika oder Antimykotika innerhalb der letzten 4 Wochen.
  • Verwendung von zinkhaltigen Windeldermatitis-Cremes innerhalb von 48 Stunden bei der ersten Probenahme
  • Immungeschwächt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Operationelle taxonomische Einheiten (OTUs) von auf der Haut vorhandenen Mikroben
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert am 14. Tag
Änderung gegenüber dem Ausgangswert am 14. Tag
Relative Häufigkeit der auf der Haut vorhandenen Mikroben, gemessen in Pikogramm DNA
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert am 14. Tag
Änderung gegenüber dem Ausgangswert am 14. Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Kimberly-Clark Corporation

Ermittler

  • Hauptermittler: Sahra Niazi, MD, Midwest Children's Health Research Institute

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

4. Januar 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

4. Januar 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. August 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. September 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

8. September 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. August 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. August 2017

Zuletzt verifiziert

1. August 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 500-16-0002

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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