Microbioma infantil em assaduras
15 de agosto de 2017 atualizado por: Kimberly-Clark Corporation
Um estudo exploratório para avaliar os consórcios microbianos de bebês (9 a 12 meses) com assaduras e quando saudáveis
O objetivo deste estudo é avaliar a composição do microbioma da pele de bebês (9 a 12 meses) com assaduras, a fim de determinar se o início e a gravidade do eritema associado às assaduras são influenciados pelo tipo de bactéria que coloniza a pele.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
25
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Nebraska
-
Lincoln, Nebraska, Estados Unidos, 68522
- Midwest Children's Health Research Institute
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
9 meses a 1 ano (CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Amostra comunitária de lactentes do sexo masculino e feminino com assaduras leves a moderadas
Descrição
Critério de inclusão:
- Lactentes de 9 a 12 meses com assaduras leves a moderadas
Critério de exclusão:
- Uso de antibióticos ou antifúngicos tópicos ou orais nas últimas 4 semanas.
- Uso de cremes para assaduras contendo zinco dentro de 48 horas da primeira amostra
- imunocomprometido
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Unidades Taxonômicas Operacionais (OTUs) de micróbios presentes na pele
Prazo: Mudança da linha de base no dia 14
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Mudança da linha de base no dia 14
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Abundância relativa de micróbios presentes na pele medida em picogramas de DNA
Prazo: Mudança da linha de base no dia 14
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Mudança da linha de base no dia 14
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sahra Niazi, MD, Midwest Children's Health Research Institute
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Costello EK, Lauber CL, Hamady M, Fierer N, Gordon JI, Knight R. Bacterial community variation in human body habitats across space and time. Science. 2009 Dec 18;326(5960):1694-7. doi: 10.1126/science.1177486. Epub 2009 Nov 5.
- Le Lamer M, Pellerin L, Reynier M, Cau L, Pendaries V, Leprince C, Mechin MC, Serre G, Paul C, Simon M. Defects of corneocyte structural proteins and epidermal barrier in atopic dermatitis. Biol Chem. 2015 Nov;396(11):1163-79. doi: 10.1515/hsz-2015-0141. Erratum In: Biol Chem. 2016 Apr;397(4):381.
- Sakabe J, Kamiya K, Yamaguchi H, Ikeya S, Suzuki T, Aoshima M, Tatsuno K, Fujiyama T, Suzuki M, Yatagai T, Ito T, Ojima T, Tokura Y. Proteome analysis of stratum corneum from atopic dermatitis patients by hybrid quadrupole-orbitrap mass spectrometer. J Allergy Clin Immunol. 2014 Oct;134(4):957-60.e8. doi: 10.1016/j.jaci.2014.07.054. No abstract available.
- Adalat S, Wall D, Goodyear H. Diaper dermatitis-frequency and contributory factors in hospital attending children. Pediatr Dermatol. 2007 Sep-Oct;24(5):483-8. doi: 10.1111/j.1525-1470.2007.00499.x.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2016
Conclusão Primária (Real)
4 de janeiro de 2017
Conclusão do estudo (Real)
4 de janeiro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de agosto de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de setembro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
8 de setembro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de agosto de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de agosto de 2017
Última verificação
1 de agosto de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 500-16-0002
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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