Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Nyttigheden af ​​ikke-EPI-DWI-MRI / CT 3D statisk samregistrering før operation af kolesteatomer

12. marts 2018 opdateret af: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Kolesteatom er en destruktiv og ekspanderende patologisk tilstand bestående af keratinperle, der opstår fra et pladeepitel i mellemøret og/eller mastoidprocessen. Evolution består i en ødelæggelse af ossiklerne samt deres mulige spredning gennem kraniets bund ind i hjernen. Kirurgisk behandling er påkrævet for at forhindre infektiøse eller funktionelle komplikationer. Et tilbagefald efter operationen forekommer hos cirka 10 % af patienterne og påvirker sjældent det oprindelige sted. Kirurgisk behandling er den eneste behandlingsmulighed for tilbagevendende kolesteatom. Forskellige steder, såsom kirurgisk tilgangshulrum, mastoid, hypotympanum ses. Temporal knogle CT udføres før operationen for at få yderligere information om knogleerosion, især af ossiculus, tegmen tympani, ansigtsnervekanalen i det indre øre. På grund af høj anatomisk opløsning og kompleks anatomi vises temporal knogle-CT normalt med magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) på operationsstuen for at hjælpe med kirurgisk vejledning.

Billeddiagnostik især ved hjælp af MR er hjørnestenen for diagnosticering hos asymptomatiske patienter. Siden 2006, ikke-ekko plan billeddannelse (EPI) Diffusionsvægtet billeddannelse (DWI) Magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) (sekvenser har vist høj nøjagtighed til at afbilde tilbagevendende kolesteatom. Hvis EPI-sekvenser havde en høj frekvens af diffeomorfe atefakter, hvorimod ikke-EPI-sekvenser, der anvender enten HAlf-Fourier-opsamling Single-shot Turbo spin-Echo (HASTE) eller Fast-spin-ekko, viser mindre magnetiske følsomhedsartefakter. Multimodalitetsfusion mellem NonEPI-DWI-MRI og computertomografi (CT) er et rationelt lovende værktøj til at øge ydeevnen for afgrænsning af kolesteatomer. Ydeevnen af ​​NonEPI-DWI-MRI til at vurdere læsionsspredning og volumen er stadig ukendt og kræver yderligere undersøgelser. Formålet med undersøgelsen er at vurdere DWI-MRI/CT-fusionsgennemførligheden, reproducerbarheden og nøjagtigheden forud for operationen prospektivt sammenlignet med kirurgiske fund.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

20

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Marseille Cedex 05, Frankrig, 13385
        • Rekruttering
        • Hôpital de la Timone - Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patient, der er blevet opereret og har mistanke om tilbagefald af kolesteatom, til hvem det er ordineret:

  • MR med diffusion gennem systematisk monitorering efter behandling af erhvervet kolesteatom i mellemøret: mellem 12 og 18 måneder og 4 år
  • Hvis positiv MR-scanner producerer en sten uden injektion i den præoperative vurdering

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- Voksen kvinde eller mand, der er blevet opereret og har mistanke om gentagelse af kolesteatom

Ekskluderingskriterier:

  • Kronisk nyresvigt
  • Kontraindikationer til MR

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Andet
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Bestemmelse af læsionen på scanneren ved hjælp af MR, men uden at have slået begge metoder sammen
Tidsramme: OP til 18 måneder
OP til 18 måneder
Mål for læsionsvolumen i mm3
Tidsramme: Op til 18 måneder
Op til 18 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2017

Studieafslutning (Forventet)

1. marts 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. september 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. september 2016

Først opslået (Skøn)

16. september 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. marts 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. marts 2018

Sidst verificeret

1. marts 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2015-27

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner