- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02903550
진주종 수술 전 Non EPI-DWI-MRI/CT 3D Static Co-registration의 유용성
진주종은 중이 및/또는 유양 돌기의 편평 상피에서 발생하는 케라틴 진주로 구성된 파괴적이고 확장되는 병리학적 상태입니다. 진화는 이소골의 파괴와 두개골 기저부를 통해 뇌로 퍼질 수 있는 가능성으로 구성됩니다. 감염성 또는 기능적 합병증을 예방하기 위해서는 외과적 치료가 필요합니다. 수술 후 재발은 환자의 약 10%에서 발생하며 초기 부위에 거의 영향을 미치지 않습니다. 외과적 치료는 재발성 진주종에 대한 유일한 치료 옵션입니다. 외과적 접근 구멍, 유양 돌기, 하고막과 같은 다양한 위치가 보입니다. 측두골 CT는 특히 내이의 골 미란, 특히 소골, 고막, 안면 신경관의 미란에 대한 추가 정보를 위해 수술 전에 수행됩니다. 해부학적 해상도가 높고 해부학적 구조가 복잡하기 때문에 측두골 CT는 일반적으로 수술 안내를 돕기 위해 수술실에서 자기공명영상(MRI)과 함께 표시됩니다.
특히 MRI를 이용한 이미징은 무증상 환자의 진단을 위한 초석입니다. 2006년부터 비에코 평면 영상(EPI) 확산 가중 영상(DWI) 자기 공명 영상(MRI)(시퀀스가 재발성 진주종을 묘사하는 데 높은 정확도를 보여주었습니다. EPI 시퀀스가 높은 비율의 이형성 속성을 갖는 반면 HAlf-Fourier 획득 Single-shot Turbo spin-Echo(HASTE) 또는 Fast-spin-echo를 사용하는 비 EPI 시퀀스는 자기 자화율 아티팩트가 적음을 나타냅니다. NonEPI-DWI-MRI와 전산화 단층 촬영(CT) 사이의 다중 양식 융합은 진주종 묘사에 대한 성능을 높이는 합리적인 유망한 도구입니다. 병변 확산 및 부피를 평가하는 NonEPI-DWI-MRI의 성능은 아직 알려지지 않았으며 추가 조사가 필요합니다. 이 연구의 목적은 수술 전 소견과 비교하여 수술 전 DWI-MRI/CT 융합 가능성, 재현성 및 정확도를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상태
정황
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Marseille Cedex 05, 프랑스, 13385
- 모병
- Hôpital de La Timone - Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
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연락하다:
- Arthur VAROQUAUX
- 이메일: arthur.varoquaux@ap-hm.fr
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
수술을 받았고 진주종의 재발이 의심되어 처방받은 환자:
- 중이의 후천성 진주종 치료 후 체계적인 모니터링을 통한 확산 MRI: 12~18개월 및 4년
- 수술 전 평가에서 주입하지 않고 암석을 생성하는 양성 MRI 스캐너인 경우
설명
포함 기준:
- 진주종 재발이 의심되어 수술을 받은 성인 여성 또는 남성
제외 기준:
- 만성 신부전
- MRI에 대한 금기 사항
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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MRI의 도움으로 스캐너에서 병변을 결정하지만 두 방법을 병합하지 않음
기간: 최대 18개월
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최대 18개월
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Mm3 단위의 병변 부피 측정
기간: 최대 18개월
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최대 18개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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