Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A nem EPI-DWI-MRI / CT 3D statikus társregisztráció hasznossága a koleszteatomák műtéte előtt

2018. március 12. frissítette: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

A cholesteatoma egy destruktív és terjedő kóros állapot, amely a középfülben lévő laphámból és/vagy mastoid nyúlványból származó keratingyöngyből áll. Az evolúció a csontcsontok elpusztításában, valamint a koponyatövön keresztül az agyba való esetleges elterjedésében áll. A fertőző vagy funkcionális szövődmények megelőzése érdekében műtéti kezelésre van szükség. A műtét utáni kiújulás a betegek körülbelül 10%-ánál fordul elő, és ritkán érinti a kezdeti helyet. A sebészeti kezelés az egyetlen kezelési lehetőség visszatérő cholesteatoma esetén. Különféle helyek láthatók, mint például a műtéti megközelítési üreg, a mastoid, a hypotympanum. A halántékcsont CT-t a műtét előtt végezzük, hogy további információkat kapjunk a csonteróziókról, különösen a csontok, a tympani tympani és a belső fül arcidegcsatornáiról. A nagy anatómiai felbontás és az összetett anatómia miatt a halántékcsont CT-t általában mágneses rezonancia képalkotással (MRI) jelenítik meg a műtőben, hogy segítsék a műtéti útmutatást.

A tünetmentes betegek diagnózisának sarokköve a képalkotás, különösen az MRI használatával. 2006 óta nem visszhangos síkképalkotás (EPI) Diffúziós súlyozott képalkotás (DWI) Mágneses rezonancia képalkotás (MRI) (a szekvenciák nagy pontossággal ábrázolják a visszatérő cholesteatomát). Ha az EPI-szekvenciákban magas volt a diffeomorf hatások aránya, míg a nem EPI-szekvenciák, amelyek akár a Half-Fourier-felvételt is alkalmazták, egylövéses turbó-spin-visszhangot (HASTE) vagy gyorspörgés-visszhangot alkalmaznak, kevésbé mutatnak mágneses érzékenységi műtermékeket. A NonEPI-DWI-MRI és a számítógépes tomográfia (CT) multimodalitású fúziója racionálisan ígéretes eszköz a cholesteatoma-meghatározás teljesítményének növelésére. A NonEPI-DWI-MRI teljesítménye a lézió terjedésének és térfogatának értékelésében még mindig ismeretlen, és további vizsgálatokat igényel. A tanulmány célja a DWI-MRI/CT fúzió megvalósíthatóságának, reprodukálhatóságának és a műtét előtti pontosságának prospektív felmérése a műtéti leletekhez képest.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

20

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Marseille Cedex 05, Franciaország, 13385
        • Toborzás
        • Hôpital de La Timone - Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Műtéten átesett beteg, akinél fennáll a cholesteatoma kiújulásának gyanúja, akinek felírták:

  • MRI diffúzióval szisztematikus monitorozással a középfül szerzett cholesteatoma kezelése után: 12-18 hónap és 4 év között
  • Pozitív MRI szkenner injektálás nélkül kőzetet készít a műtét előtti értékelés során

Leírás

Bevételi kritériumok:

- Felnőtt nő vagy férfi, akit megműtöttek, és fennáll a cholesteatoma kiújulásának gyanúja

Kizárási kritériumok:

  • Krónikus veseelégtelenség
  • Az MRI ellenjavallatai

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Egyéb
  • Időperspektívák: Leendő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az elváltozás meghatározása a szkenneren MRI segítségével, de a két módszer összevonása nélkül
Időkeret: AKÁR 18 hónapig
AKÁR 18 hónapig
A lézió térfogatának mérése mm3-ben
Időkeret: 18 hónapig
18 hónapig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2018. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. szeptember 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. szeptember 15.

Első közzététel (Becslés)

2016. szeptember 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. március 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. március 12.

Utolsó ellenőrzés

2018. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2015-27

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel