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Utilidad del Co-registro Estático No EPI-DWI-MRI/TC 3D Previo a la Cirugía de Colesteatomas

12 de marzo de 2018 actualizado por: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

El colesteatoma es una condición patológica destructiva y expansiva que consiste en una perla de queratina que surge de un epitelio escamoso en el oído medio y/o el proceso mastoideo. La evolución consiste en una destrucción de los huesecillos así como su posible diseminación a través de la base del cráneo hacia el cerebro. Se requiere tratamiento quirúrgico para prevenir complicaciones infecciosas o funcionales. Una recurrencia después de la cirugía ocurre en aproximadamente el 10% de los pacientes y rara vez afecta el sitio inicial. El tratamiento quirúrgico es la única opción de cuidado para el colesteatoma recurrente. Se ven varias localizaciones como cavidad de abordaje quirúrgico, mastoides, hipotímpano. La tomografía computarizada del hueso temporal se realiza antes de la cirugía para obtener información adicional sobre las erosiones óseas, especialmente de los huesecillos, el tegmen tympani, el canal del nervio facial del oído interno. Debido a la alta resolución anatómica y la anatomía compleja, la tomografía computarizada del hueso temporal generalmente se muestra con imágenes de resonancia magnética (IRM) en el quirófano para ayudar a la orientación quirúrgica.

La imagen, especialmente mediante resonancia magnética, es la piedra angular para el diagnóstico en pacientes asintomáticos. Desde 2006, las imágenes planares sin eco (EPI), las imágenes ponderadas por difusión (DWI) y las secuencias de imágenes por resonancia magnética (MRI) han demostrado una alta precisión para representar el colesteatoma recurrente. Si las secuencias EPI tenían una alta tasa de defectos difeomorfos, mientras que las secuencias no EPI que utilizan la adquisición HAlf-Fourier Single-shot Turbo spin-Echo (HASTE) o Fast-spin-echo demuestran menos artefactos de susceptibilidad magnética. La fusión multimodal entre NonEPI-DWI-MRI y la tomografía computarizada (TC) es una herramienta racional prometedora para aumentar el rendimiento de la delineación de colesteatomas. Los rendimientos de NonEPI-DWI-MRI en la evaluación de la extensión y el volumen de la lesión aún se desconocen y necesitan más investigaciones. El objetivo del estudio es evaluar la factibilidad, la reproducibilidad y la precisión de la fusión DWI-MRI/CT antes de la cirugía en comparación con los hallazgos quirúrgicos.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

20

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Marseille Cedex 05, Francia, 13385
        • Reclutamiento
        • Hôpital de la Timone - Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Paciente intervenido quirúrgicamente y con sospecha de recidiva de colesteatoma a quien se prescribe:

  • RM con difusión mediante seguimiento sistemático tras tratamiento de colesteatoma adquirido de oído medio: entre 12 y 18 meses y 4 años
  • Si el escáner de resonancia magnética produce una roca sin inyección en la evaluación preoperatoria

Descripción

Criterios de inclusión:

- Mujer u hombre adulto que tuvo cirugía y sospecha de recurrencia de colesteatoma

Criterio de exclusión:

  • Falla renal cronica
  • Contraindicaciones de la resonancia magnética

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Otro
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Determinación de la lesión en el escáner con ayuda de resonancia magnética, pero sin haber fusionado ambos métodos
Periodo de tiempo: HASTA 18 meses
HASTA 18 meses
Medida del volumen de la lesión en mm3
Periodo de tiempo: Hasta 18 meses
Hasta 18 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de agosto de 2017

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de marzo de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de septiembre de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de septiembre de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

16 de septiembre de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de marzo de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de marzo de 2018

Última verificación

1 de marzo de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2015-27

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

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Indeciso

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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