Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af 18F-FDG PET/CT med lever SUVmax-baserede kriterier for prognose for patienter med diffust stort B-cellet lymfom

10. oktober 2016 opdateret af: Xuejuan Wang,MD, Peking University Cancer Hospital & Institute

Evaluering af Fluor-18 Fluorodeoxyglucose Positron-emissionstomografi/computertomografi med lever SUVmax-baserede kriterier for prognose for patienter med diffust stort B-cellet lymfom

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere, om en semikvantitativ fortolkning med leverens SUVmax som reference bedre kan fortolke 18F-FDG PET/CT og forudsige sygdomsprogression under kemoterapi eller overlevelse i DLBCL.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I denne undersøgelse udvikler efterforskerne en semikvantitativ fortolkning ved hjælp af leverens SUVmax som reference til at fortolke 18F-FDG PET/CT. Positive læsioner i PET blev angivet som SUVmax af rester højere end tærsklen (1,6 gange lever SUVmax) eller nye 18F-FDG ivrige læsioner. Forskere sammenligner den prognostiske nøjagtighed af de lever-SUVmax-baserede kriterier med 5-PS-kriterierne og ΔSUVmax-fortolkningen med hensyn til at forudsige sygdomsprogression under kemoterapi eller overlevelse i DLBCL. Desuden forbedrer efterforskere den prognostiske evne for midlertidig PET/CT ved at sammenligne resultaterne med de kliniske prognostiske faktorer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100142

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 76 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • nydiagnosticeret DLBCL
  • behandlet med et antracyklinholdigt regime med eller uden rituximab
  • minimal opfølgning 6 måneder efter afslutning af førstelinjebehandling
  • fuldstændig sygehistorie og klinisk patologiske data

Ekskluderingskriterier:

  • sekundær malign sygdom
  • alvorlig infektion eller betændelse (f.eks. HIV)
  • primært centralnervesystem lymfom
  • lever- eller nyredysfunktion.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: DLBCL patienter med 18F-FDG PET/CT
18F-FDG PET/CT-scanninger skal evalueres ved hjælp af lever SUVmax-baserede kriterier, Deauville 5-punktskriterier og reduktion af SUVmax-kriterier
Enhed: 18F-FDG PET/CT
18F-FDG PET/CT vil blive udført før, under og efter kemoterapi. Patienterne blev instrueret i at faste i mindst 6 timer før PET. Blodsukkerniveauet blev målt for at sikre, at det var det

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring fra baseline i summeret standardiseret optagelsesværdi (SUVmax) af læsionen efter 2 eller 4 cyklusser
Tidsramme: baseline (diagnosticeret ved patologi og før kemoterapi) og 2 eller 4 cyklusser efter start af kemoterapi (hver cyklus 21 dage)
baseline (diagnosticeret ved patologi og før kemoterapi) og 2 eller 4 cyklusser efter start af kemoterapi (hver cyklus 21 dage)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
2 års progressionsfri overlevelse
Tidsramme: op til 2 år efter den første diagnose
op til 2 år efter den første diagnose

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Peking University Cancer Hospital & Institute

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Xuejuan Wang, MD, Peking University Cancer Hospital & Institute

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2017

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. oktober 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. oktober 2016

Først opslået (Skøn)

12. oktober 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

12. oktober 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. oktober 2016

Sidst verificeret

1. oktober 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • XW-DLBCL-001

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner