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Valutazione della PET/TC con 18F-FDG con criteri basati su SUVmax epatico per la prognosi dei pazienti con linfoma diffuso a grandi cellule B

10 ottobre 2016 aggiornato da: Xuejuan Wang,MD, Peking University Cancer Hospital & Institute

Valutazione della tomografia a emissione di positroni/tomografia computerizzata con fluoro-18 fluorodesossiglucosio con criteri basati su SUVmax del fegato per la prognosi dei pazienti con linfoma diffuso a grandi cellule B

Lo scopo di questo studio è valutare se un'interpretazione semi-quantitativa utilizzando il SUVmax del fegato come riferimento può interpretare meglio 18F-FDG PET/CT e prevedere la progressione della malattia durante la chemioterapia o la sopravvivenza nel DLBCL.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

In questo studio i ricercatori hanno sviluppato un'interpretazione semi-quantitativa utilizzando il SUVmax del fegato come riferimento per interpretare 18F-FDG PET/CT. Le lesioni positive nella PET sono state indicate come SUVmax di residui superiori alla soglia (1,6 volte il SUVmax epatico) o nuove lesioni avide di 18F-FDG. I ricercatori confrontano l'accuratezza prognostica dei criteri basati su SUVmax del fegato con i criteri 5-PS e l'interpretazione di ΔSUVmax rispetto alla previsione della progressione della malattia durante la chemioterapia o la sopravvivenza nel DLBCL. Inoltre, i ricercatori migliorano la capacità prognostica della PET/TC ad interim confrontando i risultati con i fattori prognostici clinici.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Cina, 100142

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 76 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • DLBCL di nuova diagnosi
  • trattati con un regime contenente antracicline con o senza rituximab
  • follow-up minimo a 6 mesi dopo il completamento del trattamento di prima linea
  • anamnesi completa e dati clinicopatologici

Criteri di esclusione:

  • malattia maligna secondaria
  • grave infezione o infiammazione (ad es. HIV)
  • linfoma primitivo del sistema nervoso centrale
  • disfunzione epatica o renale.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Pazienti DLBCL con 18F-FDG PET/CT
Le scansioni PET/TC con 18F-FDG devono essere valutate utilizzando i criteri basati sul SUVmax del fegato, i criteri a 5 punti di Deauville e la riduzione dei criteri del SUVmax
Dispositivo: 18F-FDG ANIMALE DOMESTICO/TAC
La PET/TC con 18F-FDG sarà condotta prima, durante e dopo la chemioterapia. I pazienti sono stati istruiti a digiunare per almeno 6 ore prima della PET. Il livello di glucosio nel sangue è stato misurato per assicurarsi che lo fosse

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale del valore di assorbimento standardizzato sommato (SUVmax) della lesione dopo 2 o 4 cicli
Lasso di tempo: basale (diagnosticato dalla patologia e prima della chemioterapia) e 2 o 4 cicli dopo l'inizio della chemioterapia (ogni ciclo 21 giorni)
basale (diagnosticato dalla patologia e prima della chemioterapia) e 2 o 4 cicli dopo l'inizio della chemioterapia (ogni ciclo 21 giorni)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Sopravvivenza libera da progressione a 2 anni
Lasso di tempo: fino a 2 anni dopo la diagnosi iniziale
fino a 2 anni dopo la diagnosi iniziale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Peking University Cancer Hospital & Institute

Investigatori

  • Investigatore principale: Xuejuan Wang, MD, Peking University Cancer Hospital & Institute

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2016

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2017

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 ottobre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 ottobre 2016

Primo Inserito (Stima)

12 ottobre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

12 ottobre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 ottobre 2016

Ultimo verificato

1 ottobre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • XW-DLBCL-001

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

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