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미만성 거대 B세포 림프종 환자의 예후를 위한 간 SUVmax 기반 기준으로 18F-FDG PET/CT 평가

2016년 10월 10일 업데이트: Xuejuan Wang,MD, Peking University Cancer Hospital & Institute

미만성 거대 B세포 림프종 환자의 예후를 위한 SUVmax 기반 기준에 따른 Fluorine-18 Fluorodeoxyglucose 양전자 방출 단층 촬영/간 컴퓨터 단층 촬영 평가

이 연구의 목적은 간 SUVmax를 참조로 사용하는 반정량적 해석이 18F-FDG PET/CT를 더 잘 해석하고 화학 요법 중 질병 진행 또는 DLBCL의 생존을 예측할 수 있는지 여부를 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구에서 조사자들은 18F-FDG PET/CT를 해석하기 위한 참조로 간 SUVmax를 사용하여 반정량적 해석을 개발합니다. PET의 양성 병변은 역치(간 SUVmax의 1.6배)보다 높은 잔기의 SUVmax 또는 새로운 18F-FDG 열렬한 병변으로 표시되었습니다. 연구자들은 화학 요법 중 질병 진행 또는 DLBCL의 생존을 예측하는 것과 관련하여 간 SUVmax 기반 기준의 예후 정확도를 5-PS 기준 및 ΔSUVmax 해석과 비교합니다. 또한 연구자는 결과를 임상 예후 인자와 비교하여 임시 PET/CT의 예후 능력을 향상시킵니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

100

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, 중국, 100142

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 새로 진단된 DLBCL
  • 리툭시맙을 병용하거나 병용하지 않고 안트라사이클린 함유 요법을 사용하여 치료
  • 1차 치료 완료 후 6개월 후 최소 추적 관찰
  • 완전한 병력 및 임상병리학적 데이터

제외 기준:

  • 이차 악성 질환
  • 심각한 감염 또는 염증(예: HIV)
  • 원발성 중추신경계 림프종
  • 간 또는 신장 기능 장애.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 18F-FDG PET/CT가 있는 DLBCL 환자
18F-FDG PET/CT 스캔은 간 SUVmax 기반 기준, Deauville 5점 기준 및 SUVmax 기준 감소를 사용하여 평가됩니다.
장치: 18F-FDG PET/CT
18F-FDG PET/CT는 화학 요법 전, 도중 및 후에 실시됩니다. 환자는 PET 사용 전 최소 6시간 동안 금식하도록 지시받았습니다. 확인하기 위해 혈당 수치를 측정했습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
2 또는 4주기 후 병변의 합산된 표준화 섭취 값(SUVmax)의 기준선으로부터의 변화
기간: 베이스라인(병리학적 진단 및 화학 요법 전) 및 화학 요법 시작 후 2 또는 4주기(각 주기 21일)
베이스라인(병리학적 진단 및 화학 요법 전) 및 화학 요법 시작 후 2 또는 4주기(각 주기 21일)

2차 결과 측정

결과 측정
기간
2년 무진행 생존
기간: 최초 진단 후 최대 2년
최초 진단 후 최대 2년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Peking University Cancer Hospital & Institute

수사관

  • 수석 연구원: Xuejuan Wang, MD, Peking University Cancer Hospital & Institute

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2016년 10월 1일

기본 완료 (예상)

2017년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2018년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 10월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 10월 10일

처음 게시됨 (추정)

2016년 10월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 10월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 10월 10일

마지막으로 확인됨

2016년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • XW-DLBCL-001

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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