Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

18F-FDG PET/CT:n arvioiminen maksan SUVmax-pohjaisilla kriteereillä potilaiden, joilla on diffuusi suuri B-soluinen lymfooma, ennuste

maanantai 10. lokakuuta 2016 päivittänyt: Xuejuan Wang,MD, Peking University Cancer Hospital & Institute

Fluori-18 Fluorodeoksiglukoosin positroniemissiotomografian/tietokonetomografian arvioiminen maksan SUVmax-pohjaisilla kriteereillä potilaiden, joilla on diffuusi suuri B-solulymfooma, ennuste

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida, voiko puolikvantitatiivinen tulkinta, jossa käytetään maksan SUVmax-arvoa vertailuna, tulkita paremmin 18F-FDG PET/CT:tä ja ennustaa taudin etenemistä kemoterapian aikana tai eloonjäämistä DLBCL:ssä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa tutkijat kehittävät puolikvantitatiivisen tulkinnan käyttämällä maksan SUVmax-arvoa viitteenä 18F-FDG PET/CT:n tulkitsemiseen. Positiiviset vauriot PET:ssä ilmoitettiin jäämien SUVmax-arvoina, jotka ylittivät kynnysarvon (1,6-kertainen maksan SUVmax-arvoon) tai uusina 18F-FDG:n innokkaina vaurioina. Tutkijat vertaavat maksan SUVmax-perusteisten kriteerien ennustetarkkuutta 5-PS-kriteereihin ja ΔSUVmax-tulkintaan suhteessa sairauden etenemisen ennustamiseen kemoterapian aikana tai DLBCL:ssä selviytymiseen. Lisäksi tutkijat parantavat väliaikaisen PET/CT:n ennustekykyä vertaamalla tuloksia kliinisiin prognostisiin tekijöihin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kiina, 100142
        • Rekrytointi
        • Peking University Cancer Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 76 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • äskettäin diagnosoitu DLBCL
  • antrasykliiniä sisältävällä hoito-ohjelmalla rituksimabin kanssa tai ilman sitä
  • minimaalinen seuranta 6 kuukauden kuluttua ensilinjan hoidon päättymisestä
  • täydellinen sairaushistoria ja kliiniset patologiset tiedot

Poissulkemiskriteerit:

  • sekundaarinen pahanlaatuinen sairaus
  • vakava infektio tai tulehdus (esim. HIV)
  • primaarinen keskushermoston lymfooma
  • maksan tai munuaisten toimintahäiriö.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: DLBCL-potilaat, joilla on 18F-FDG PET/CT
18F-FDG PET/CT-skannaukset tulee arvioida maksan SUVmax-perusteisilla kriteereillä, Deauvillen 5-pisteen kriteereillä ja SUVmax-kriteerien vähentämisellä
Laite: 18F-FDG PET/CT
18F-FDG PET/CT tehdään ennen kemoterapiaa, sen aikana ja sen jälkeen. Potilaita kehotettiin paastoamaan vähintään 6 tuntia ennen PET:tä. Verensokeritaso mitattiin sen varmistamiseksi, että se oli

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutos leesion yhteenlasketun standardoidun sisäänottoarvon (SUVmax) perustasosta 2 tai 4 syklin jälkeen
Aikaikkuna: lähtötaso (patologian perusteella diagnosoitu ja ennen kemoterapiaa) ja 2 tai 4 sykliä solunsalpaajahoidon aloittamisen jälkeen (jokainen sykli 21 päivää)
lähtötaso (patologian perusteella diagnosoitu ja ennen kemoterapiaa) ja 2 tai 4 sykliä solunsalpaajahoidon aloittamisen jälkeen (jokainen sykli 21 päivää)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
2 vuoden etenemisvapaa eloonjääminen
Aikaikkuna: jopa 2 vuotta alkuperäisen diagnoosin jälkeen
jopa 2 vuotta alkuperäisen diagnoosin jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Peking University Cancer Hospital & Institute

Tutkijat

  • Päätutkija: Xuejuan Wang, MD, Peking University Cancer Hospital & Institute

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. lokakuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 7. lokakuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 10. lokakuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 12. lokakuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 12. lokakuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 10. lokakuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • XW-DLBCL-001

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa