Big Data-konstruktion og biologisk ætiologisk epidemiologisk undersøgelse af børneepilepsi i Kina
17. november 2016 opdateret af: Ling Li, Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Formålet med denne undersøgelse er at udvikle den elektroniske ledelsesplatform for børn med epilepsi, etablere store data om kinesiske børn med epilepsi og udforske dens biologiske ætiologi.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Etableringen af den elektroniske administrationsplatform for børn med epilepsi og store data om epilepsi hos kinesiske børn samt den epidemiologiske undersøgelse af dens biologiske ætiologi.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
10000
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Shanghai, Kina, 200092
- Ling Li
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Ikke ældre end 14 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
0-14 år gamle epilepsipatienter i Kina
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Børn med epilepsidiagnose, anfaldstyper og årsager til sygdomsklassificering i henhold til International Association for the Diagnosis and treatment of epilepsy in 2015 guidelines
- Epilepsibørn Inkluderet 0-14 år fra ambulante og indlagte patienter af børneepilepsispecialisten ved hjælp af iGrowSys management platform og klinisk forskning, og indtastning af medicinske journaler komplet i hele Kina
Ekskluderingskriterier:
- De patienter, der registrerede data, er ikke fuldstændige, telefon- og kommunikationsadresse ukendt
- De patienter, som familier ikke har internet eller børn og familier vil ikke få adgang til internettet, kan ikke være online drift
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Genetisk
patienter med gendetektion (+)
|
|
Metabolisme
patienter med stofskifteforstyrrelser
|
|
Immun
patienter med immunologisk markør og immunterapi (+)
|
|
infektion
patienter med infektion i centralnervesystemet
|
|
struktur
patienter med unormalt billede af hjernen
|
|
ukendt
patienter ikke fundet nogen grund
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Data fra over 10.000 barndomsepilepsipatienter i Kina
Tidsramme: 26 måneder efter at have udviklet en offentlig platform for elektronisk analyse og styring
|
At udvikle en offentlig platform for elektronisk analyse og håndtering af børnepilepsi til læger og patienter i Kina
|
26 måneder efter at have udviklet en offentlig platform for elektronisk analyse og styring
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst af flere forskellige årsager til børnepilepsi i Kina
Tidsramme: op til 26 måneder
|
Der vil blive udviklet en overvågningsmekanisme til at identificere og rekruttere børn med epilepsi fra den offentlige platform for elektronisk analysehåndtering af børnepilepsi for læger og patienter
|
op til 26 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
genmutation
Tidsramme: 30 dage efter modtagelse af DNA-prøve
|
At detektere mutationen og karakterisere den genetiske arkitektur og risikovarianter af epilepsi ved hjælp af genomiske metoder
|
30 dage efter modtagelse af DNA-prøve
|
|
immunfaktorer
Tidsramme: 7 dage efter modtagelse af blodprøve eller/og cerebrospinalvæske
|
For at teste inflammatoriske faktorer, autoimmune antistoffer, immunoglobulin
|
7 dage efter modtagelse af blodprøve eller/og cerebrospinalvæske
|
|
metaboliske faktorer
Tidsramme: 7 dage efter modtagelse af blodprøve og/eller urin
|
For at teste tandem massespektrometri og enzym
|
7 dage efter modtagelse af blodprøve og/eller urin
|
|
strukturelle faktorer
Tidsramme: 5 dage efter, at patienterne har set lægen
|
At scanne hoved MR
|
5 dage efter, at patienterne har set lægen
|
|
Infektionsfaktorer
Tidsramme: 7 dage efter modtagelse af blodprøve, urin og cerebrospinalvæske
|
For at teste forskellige patogener
|
7 dage efter modtagelse af blodprøve, urin og cerebrospinalvæske
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Sauro KM, Wiebe S, Dunkley C, Janszky J, Kumlien E, Moshe S, Nakasato N, Pedley TA, Perucca E, Senties H, Thomas SV, Wang Y, Wilmshurst J, Jette N. The current state of epilepsy guidelines: A systematic review. Epilepsia. 2016 Jan;57(1):13-23. doi: 10.1111/epi.13273. Epub 2015 Dec 10.
- Singh A, Trevick S. The Epidemiology of Global Epilepsy. Neurol Clin. 2016 Nov;34(4):837-847. doi: 10.1016/j.ncl.2016.06.015.
- Lua PL, Neni WS. Health-related quality of life improvement via telemedicine for epilepsy: printed versus SMS-based education intervention. Qual Life Res. 2013 Oct;22(8):2123-32. doi: 10.1007/s11136-013-0352-6. Epub 2013 Jan 18.
- Coles LD, Patterson EE, Sheffield WD, Mavoori J, Higgins J, Michael B, Leyde K, Cloyd JC, Litt B, Vite C, Worrell GA. Feasibility study of a caregiver seizure alert system in canine epilepsy. Epilepsy Res. 2013 Oct;106(3):456-60. doi: 10.1016/j.eplepsyres.2013.06.007. Epub 2013 Aug 18.
- Tzallas AT, Tsipouras MG, Rigas G, Tsalikakis DG, Karvounis EC, Chondrogiorgi M, Psomadellis F, Cancela J, Pastorino M, Waldmeyer MT, Konitsiotis S, Fotiadis DI. PERFORM: a system for monitoring, assessment and management of patients with Parkinson's disease. Sensors (Basel). 2014 Nov 11;14(11):21329-57. doi: 10.3390/s141121329.
- Larner AJ. Teleneurology: an overview of current status. Pract Neurol. 2011 Oct;11(5):283-8. doi: 10.1136/practneurol-2011-000090.
- Hani AJ, Mikati HM, Mikati MA. Genetics of pediatric epilepsy. Pediatr Clin North Am. 2015 Jun;62(3):703-22. doi: 10.1016/j.pcl.2015.03.013.
- Bearden D, Strong A, Ehnot J, DiGiovine M, Dlugos D, Goldberg EM. Targeted treatment of migrating partial seizures of infancy with quinidine. Ann Neurol. 2014 Sep;76(3):457-61. doi: 10.1002/ana.24229. Epub 2014 Jul 26.
- Wright S, Vincent A. Progress in autoimmune epileptic encephalitis. Curr Opin Neurol. 2016 Apr;29(2):151-7. doi: 10.1097/WCO.0000000000000304.
- Patel J, Mercimek-Mahmutoglu S. Epileptic Encephalopathy in Childhood: A Stepwise Approach for Identification of Underlying Genetic Causes. Indian J Pediatr. 2016 Oct;83(10):1164-74. doi: 10.1007/s12098-015-1979-9. Epub 2016 Jan 29.
- Kim EH, Ko TS. Cognitive impairment in childhood onset epilepsy: up-to-date information about its causes. Korean J Pediatr. 2016 Apr;59(4):155-64. doi: 10.3345/kjp.2016.59.4.155. Epub 2016 Apr 30.
- Bonello M, Michael BD, Solomon T. Infective Causes of Epilepsy. Semin Neurol. 2015 Jun;35(3):235-44. doi: 10.1055/s-0035-1552619. Epub 2015 Jun 10.
- Yin Y, Wu J, Wu S, Chen S, Cheng W, Li L, Wang H. Usefulness of brain FDG PET/CT imaging in pediatric patients with suspected autoimmune encephalitis from a prospective study. Eur J Nucl Med Mol Imaging. 2022 May;49(6):1918-1929. doi: 10.1007/s00259-021-05649-w. Epub 2021 Dec 23.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. november 2016
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. december 2018
Studieafslutning (Forventet)
1. december 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. oktober 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. november 2016
Først opslået (Skøn)
21. november 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
21. november 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. november 2016
Sidst verificeret
1. november 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- XH-16-029
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .