Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Acceptabilitet og gennemførlighed af en forenklet levering af medicinsk abortservice i det vestlige Ukraine

14. juni 2018 opdateret af: Gynuity Health Projects

Acceptabilitet og gennemførlighed af en forenklet levering af medicinsk abortservice i det vestlige Ukraine: En demonstrationsundersøgelse af 800 mcg bukkal misoprostol efter 200 mg Mifepriston til abort op til 70 dages drægtighed

Undersøgelsen vil undersøge, hvordan en forenklet ambulant medicinsk abortprocedure med mifepriston og misoprostol, med mulighed for at tage mifepriston på et sted, kvinden selv vælger, fungerer i Ukraine. Forskerne har til hensigt at demonstrere effektiviteten af ​​oral administration af 200 mg mifepriston og bukkal administration af 800 mcg misoprostol med graviditeter gennem 70 dage, samt acceptabiliteten af ​​denne metode.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

102

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Ukraine
      • L'viv, Ukraine
        • Lviv Municipal Women's Consultation No. 2
      • Vinnitsa, Ukraine
        • Vinnitsa Regional Clinical Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Har en intrauterin graviditet i overensstemmelse med gestationsalder mindre end 71 dage;
  • Kunne forstå og være villig til at underskrive en samtykkeerklæring;
  • Være berettiget til medicinsk abort i henhold til klinikerens vurdering;
  • Være i stand til at vende tilbage til klinikken og i stand til at kontakte undersøgelsespersonale eller akutmedicinske tjenester, hvis det er nødvendigt;
  • Være villig til at oplyse en adresse og/eller telefonnummer med henblik på opfølgning;
  • Accepter at overholde undersøgelsesprocedurerne og besøgsplanen.

Ekskluderingskriterier:

  • Bekræftet eller mistænkt ektopisk graviditet eller udiagnosticeret adnexal masse;
  • Kronisk nyresvigt;
  • Samtidig langvarig kortikosteroidbehandling;
  • Anamnese med allergi over for mifepriston eller misoprostol eller et andet prostaglandin;
  • Anamnese med hæmoragiske lidelser eller samtidig antikoagulantbehandling;
  • Historie om arvelige porfyrier;
  • Intrauterin enhed på plads (skal fjernes før mifepriston administreres).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Forenklet medicinsk abort
Kvinder, der søger medicinsk abort, vil blive tilbudt muligheden for selv at administrere medicinen, mifepriston og misoprostol derhjemme.
Medicin: Mifepriston
Kvinder, der søger medicinsk abort, vil blive tilbudt muligheden for at tage mifepriston derhjemme
Medicin: Misoprostol
Kvinder, der søger medicinsk abort, vil blive tilbudt muligheden for at tage misoprostol derhjemme. Misoprostol vil blive administreret bukkalt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Rate for vellykket abort
Tidsramme: 2 uger efter administration af mifepriston
2 uger efter administration af mifepriston

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Gynuity Health Projects

Samarbejdspartnere

Charitable Foundation Women Health & Family Planning

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ingrida Platais, MS, Gynuity Health Projects
  • Ledende efterforsker: Tamar Tsereteli, MD, MSc, PhD, Gynuity Health Projects
  • Studieleder: Galyna Maystruk, MD, Charitable Foundation Women Health & Family Planning

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

23. november 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2017

Studieafslutning (Faktiske)

30. juni 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. november 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. november 2016

Først opslået (Skøn)

2. december 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. juni 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. juni 2018

Sidst verificeret

1. juni 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1037

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner