Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Akceptowalność i wykonalność świadczenia uproszczonej aborcji medycznej na zachodniej Ukrainie

14 czerwca 2018 zaktualizowane przez: Gynuity Health Projects

Akceptowalność i wykonalność uproszczonej usługi aborcji medycznej na zachodniej Ukrainie: badanie demonstracyjne 800 mcg mizoprostolu policzkowego po 200 mg mifepristonu w celu przerwania ciąży do 70 dnia ciąży

Badanie ma na celu zbadanie, jak działa na Ukrainie uproszczona ambulatoryjna procedura aborcji medycznej z użyciem mifepristonu i mizoprostolu, z możliwością przyjęcia mifepristonu w wybranym przez kobietę miejscu. Badacze zamierzają wykazać skuteczność doustnego podania 200 mg mifepristonu i podania dopoliczkowego 800 mcg misoprostolu w ciąży do 70 dnia, a także dopuszczalność tej metody.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

102

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Ukraina
      • L'viv, Ukraina
        • Lviv Municipal Women's Consultation No. 2
      • Vinnitsa, Ukraina
        • Vinnitsa Regional Clinical Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mieć ciążę wewnątrzmaciczną zgodną z wiekiem ciążowym poniżej 71 dni;
  • Być w stanie zrozumieć i chcieć podpisać formularz zgody;
  • Kwalifikować się do aborcji medycznej zgodnie z oceną klinicysty;
  • Być w stanie wrócić do kliniki i skontaktować się z personelem badawczym lub pogotowiem ratunkowym, jeśli to konieczne;
  • Być chętnym do podania adresu i/lub numeru telefonu w celu dalszych działań;
  • Zgódź się na przestrzeganie procedur badania i harmonogramu wizyt.

Kryteria wyłączenia:

  • Potwierdzona lub podejrzewana ciąża pozamaciczna lub niezdiagnozowana masa przydatków;
  • Przewlekłą niewydolność nerek;
  • Jednoczesna długotrwała terapia kortykosteroidami;
  • Historia alergii na mifepriston lub mizoprostol lub inną prostaglandynę;
  • Historia zaburzeń krwotocznych lub równoczesna terapia przeciwzakrzepowa;
  • Historia dziedzicznych porfirii;
  • Wkładka wewnątrzmaciczna na miejscu (musi zostać usunięta przed podaniem mifepristonu).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Uproszczona aborcja medyczna
Kobiety pragnące aborcji medycznej otrzymają możliwość samodzielnego podawania leków, mifepristonu i mizoprostolu w domu.
Lek: Mifepriston
Kobiety pragnące aborcji medycznej otrzymają możliwość zażycia mifepristonu w domu
Lek: Mizoprostol
Kobiety, które chcą dokonać aborcji medycznej, otrzymają możliwość zażycia mizoprostolu w domu. Mizoprostol będzie podawany dopoliczkowo.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wskaźnik udanych aborcji
Ramy czasowe: 2 tygodnie po podaniu mifepristonu
2 tygodnie po podaniu mifepristonu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Gynuity Health Projects

Współpracownicy

Charitable Foundation Women Health & Family Planning

Śledczy

  • Główny śledczy: Ingrida Platais, MS, Gynuity Health Projects
  • Główny śledczy: Tamar Tsereteli, MD, MSc, PhD, Gynuity Health Projects
  • Dyrektor Studium: Galyna Maystruk, MD, Charitable Foundation Women Health & Family Planning

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

23 listopada 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 czerwca 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 czerwca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 listopada 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 listopada 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

2 grudnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 czerwca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 czerwca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1037

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Aborcja, terapeutyczny

Badania kliniczne na Mifepriston

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uganda

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj