De farmakokinetiske egenskaber ved samtidig administration af Metformin SR og Rosuvastatin og JLP-1310 hos raske mandlige frivillige

Inklusionskriterier:

• Frisk mandlig frivillig, alderen er over 19 år Kropsvægten er over 55 kg, Resultatet af Body Mass Index (BMI) er ikke mindre end 17,5 kg/m2, ikke mere end 30,5 kg/m2
• Forsøgsperson, der har evnen til at forstå undersøgelsens mål, indhold og egenskaber af undersøgelseslægemidlet før deltagelse i forsøget
• Forsøgsperson, der har evnen og viljen til at deltage i hele forsøgsperioden

Ekskluderingskriterier:

• Tilstedeværelse af sygehistorie eller en samtidig sygdom, der kan interferere med behandling og sikkerhedsvurdering eller afslutning af denne kliniske undersøgelse, herunder klinisk signifikante lidelser i nyre, lever, kardiovaskulære system, åndedrætssystem, endokrine system eller neuropsykiatriske system.
• Forsøgspersoner, der er allergiske over for forsøgsmedicin.
• Forsøgspersoner, der har en sygehistorie, som kan påvirke det kliniske forsøg.
• Systolisk BP > 140 mmHG eller diastolisk BP > 90 mmHg)
• AST eller ALT > X 2 UNL
• Anamnese med stofmisbrug eller positiv stofscreening.
• Deltagelse i andre lægemiddelundersøgelser inden for 3 måneder før lægemiddeladministrationen.
• Donation af fuldblod inden for 60 dage, donation af blodkomponenter inden for 30 dage eller som fik transfusion inden for 30 dage.