Características farmacocinéticas de la coadministración de metformina SR y rosuvastatina y JLP-1310 en voluntarios varones sanos

Criterios de inclusión:

• Voluntario sano, mayor de 19 años, peso corporal superior a 55 kg, el resultado del índice de masa corporal (IMC) no es inferior a 17,5 kg/m2, no superior a 30,5 kg/m2
• Sujeto que tiene la capacidad de comprender los objetivos del estudio, los contenidos y las propiedades del fármaco del estudio antes de participar en el ensayo.
• Sujeto que tiene la capacidad y la voluntad de participar durante todo el período de prueba.

Criterio de exclusión:

• Presencia de antecedentes médicos o una enfermedad concurrente que pueda interferir con el tratamiento y la evaluación de la seguridad o la finalización de este estudio clínico, incluidos los trastornos clínicamente significativos en los riñones, el hígado, el sistema cardiovascular, el sistema respiratorio, el sistema endocrino o el sistema neuropsiquiátrico.
• Sujetos que son alérgicos al fármaco en investigación.
• Sujetos que tengan un historial médico que pueda afectar el ensayo clínico.
• PA sistólica > 140 mmHG o PA diastólica > 90 mmHg)
• AST o ALT > X 2 UNL
• Antecedentes de abuso de drogas o detección de drogas positiva.
• Participación en otros estudios de fármacos en los 3 meses anteriores a la administración del fármaco.
• Donación de sangre completa dentro de los 60 días, donación de componentes sanguíneos dentro de los 30 días o que recibió una transfusión dentro de los 30 días.