Le caratteristiche farmacocinetiche della co-somministrazione di metformina SR e rosuvastatina e JLP-1310 in volontari maschi sani

Criterio di inclusione:

• Volontario maschio sano, età superiore a 19 anni Peso corporeo superiore a 55 kg, Il risultato dell'indice di massa corporea (BMI) non è inferiore a 17,5 kg/m2, non superiore a 30,5 kg/m2
• Soggetto che ha la capacità di comprendere gli obiettivi, i contenuti e le proprietà dello studio del farmaco in studio prima di partecipare alla sperimentazione
• Soggetto che abbia la capacità e la volontà di partecipare all'intero periodo di prova

Criteri di esclusione:

• Presenza di anamnesi medica o di una malattia concomitante che possa interferire con il trattamento e la valutazione della sicurezza o il completamento di questo studio clinico, inclusi disturbi clinicamente significativi a carico di reni, fegato, sistema cardiovascolare, sistema respiratorio, sistema endocrino o sistema neuropsichiatrico.
• Soggetti che sono allergici al farmaco sperimentale.
• Soggetti che hanno una storia medica che può influenzare la sperimentazione clinica.
• PA sistolica > 140 mmHg o PA diastolica > 90 mmHg)
• AST o ALT > X 2 UNL
• Storia di abuso di droghe o screening tossicologico positivo.
• Partecipazione ad altri studi sui farmaci entro 3 mesi prima della somministrazione del farmaco.
• Donazione di sangue intero entro 60 giorni, donazione di emocomponenti entro 30 giorni o trasfusione entro 30 giorni.