Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Høst til sundhed hos ældre kræftoverlevere

13. december 2022 opdateret af: Wendy Demark-Wahnefried, PhD, University of Alabama at Birmingham
Havebrugsinterventioner giver et væld af målbare fordele, som kan evalueres inden for rammerne af et klinisk forsøg. Harvest for Health skaber nye indtog i leveringen af ​​holistiske interventioner til højrisikopopulationer, i dette tilfælde ældre kræftoverlevere. Da interventionen banker på en eksisterende organisations infrastruktur, kan den nemt udbredes landsdækkende. Det næste skridt er at bevise effektivitet - et væsentligt skridt i at bidrage til videnskaben på dette område, og et som er afgørende for fremtidig formidling.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Der er omkring 15 millioner kræftoverlevere i USA, hvilket udgør 4% af befolkningen. Antallet af kræftoverlevere stiger i vejret på grund af et sammenfald af følgende faktorer: 1) Amerikanerne ældes; 2) kræft er en aldersrelateret sygdom (>60 % af de kræftoverlevere er over 65 år); og 3) forbedringer i tidlig opdagelse og behandling har resulteret i, at mange almindelige kræftformer har 5-årige helbredelsesrater, der overstiger 90 %. Stigende antal kræftoverlevere er gode nyheder, men der er behov for over 130 milliarder dollars årligt for at imødekomme emners langsigtede sundhedsmæssige og psykosociale behov.113 Sammenlignet med andre har kræftoverlevere en højere risiko for andre kræftformer, CVD, osteoporose og diabetes. Accelereret funktionsnedgang er også et stort problem for kræftoverlevere, især dem, der er ældre. Baker et al. fandt, at sammenlignet med aldersmatchede kontroller havde kræfttilfælde (n=45.494) signifikant lavere fysisk og social funktion, vitalitet, mental sundhed og HRQoL (p 100 timers træning og samfundstjeneste (CS) og 25 timer/år af CS for at opretholde aktiv status. I undersøgelsen af ​​184 MG'er i AL fandt efterforskerne ud af, at 71% var "ekstremt interesserede" i at vejlede en kræftoverlever i køkkenhavearbejde for emnet CS, og yderligere 26% sagde, at "de var interesserede og ønskede at lære mere." Derfor er projektet af stor interesse og bygger på en eksisterende infrastruktur for bæredygtighed. I sidste ende kunne denne intervention udbredes til stater med 3 vækstsæsoner og tilpasset til koldere vejr i dem med 2 vækstsæsoner (36 stater, hvor 10,8 millioner ældre kræftoverlevere bor). Interventionen kunne også tilpasses til personer med andre kroniske sygdomme, hvor fysisk funktion og livsstilsadfærd er nøglen. Endelig er dette projekt betydningsfuldt, fordi interventionen har et stort potentiale for bæredygtighed, da havearbejde: (a) involverer mange aktiviteter, der forhindrer udbrændthed, som er almindeligt med andre former for motion, og giver deltagerne mulighed for at dyrke PA udendørs, hvilket er relateret til større nydelse; (b) giver en følelse af præstation og livsglæde, der kommer fra at pleje og observere nyt liv og vækst; og (c) giver naturlige tilskyndelser, da planter kræver regelmæssig pleje (vanding) og opmærksomhed (høst) og tjener som kontinuerlige og dynamiske adfærdsmæssige signaler.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

381

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35294
        • University of Alabama at Birmingham

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

51 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Bopæl i følgende amter i Alabama: Autauga, Baldwin, Blount, Calhoun, Cherokee, Chilton, Coffee, Cullman, Dale, Dekalb, Elmore, Etowah. Houston, Jackson, Jefferson, Lauderdale, Lee, Limestone, Madison, Marshall, Mobile, Morgan, Montgomery, Pike, Randolph, Shelby, St. Clair, Tallapoosa, Tuscaloosa, Walker
  • Diagnosticeret med en af ​​følgende kræftformer og afsluttet primær behandling: lokaliseret strubehoved, gastrisk cardia eller cervix; lokaliseret eller regionalt iscenesat blære, kolorektum, æggeleder, bryst (kun hos kvinder), nyre og nyre, melanom, mundhule, ovarie, svælg, prostata, bløddelssarkom, skjoldbruskkirtel eller livmoder; eller alle stadier: Hodgkin eller Non-Hodgkin lymfom, leukæmi (CML CLL ALL) eller testikler.
  • har mindst én fysisk funktionsbegrænsning målt ved SF-36 fysisk funktions underskalaen.

Ekskluderingskriterier:

  • Plejer i øjeblikket en køkkenhave i jorden året rundt.
  • Spiser i øjeblikket mindst 2,5 kopper frugt og grøntsager om dagen
  • Får i øjeblikket 150 eller mere moderat til kraftig træning om ugen
  • Har en medicinsk tilstand, der udelukker sikker udøvelse af havearbejde, dvs. svære ortopædiske tilstande, afventende hofte-/knæudskiftning (inden for 6 måneder), lammelse, demens, blindhed, ubehandlet stadium 3 hypertension eller myokardieinfarkt, kongestiv hjertesvigt eller tilstande der krævede ilt eller hospitalsindlæggelse inden for 6 mdr.
  • uegnet bolig til havearbejde, dvs. intet rindende vand, utilstrækkeligt solskin.
  • ikke kan tale eller læse engelsk

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Øjeblikkelig havearbejde
Venteliste, modtager haveindgrebet efter 1 års periode
Forsynet med forsyninger til at planlægge/plante 3 køkkenhaver i løbet af et år. Overlevende vil blive parret med en mestergartner fra deres lokale Cooperative Extension for at hjælpe med at vejlede dem og give mentorskab i køkkenhavearbejde,
Aktiv komparator: Forsinket havearbejde
Personer i denne gruppe vil tjene som deres egen kontrol
Forsøgspersoner vil blive overvåget i 1 år og vil derefter modtage den samme grøntsagshaveindsats som beskrevet under den øjeblikkelige haveindsats

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af forsøgspersoner i hver gruppe på år 1, der opfylder ALLE 3 af 3 af følgende mål: Fysiske præstationstests, plasma α-caroten og accelerometri-målt fysisk undersøgelse
Tidsramme: 1 år efter baseline

Procentdel af forsøgspersoner i hver gruppe på år 1, der opfylder ALLE 3 af 3 af følgende mål: Fysiske præstationstests, plasma α-caroten og accelerometri-målt PA

  • >5-point stigning på Short Form 36 Physical Function subscale [SF36 PFSS] OG forbedring af Senior Fitness Battery
  • Forøgelse af indtaget på ½ c grøntsager og frugter/dag OG stigning er plasma alfa-caroten.
  • Forøgelse på >30 minutter om ugen af ​​moderat til kraftig fysisk aktivitet OG bekræftende stigning i fysisk aktivitet vurderet ved accelerometri.
1 år efter baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitlig fysisk funktionsevne (SF36 fysisk funktion subskala) score i hver gruppe
Tidsramme: 1 år efter baseline
10-trinsskalaen måler oplevede begrænsninger for forskellige fysiske opgaver, hvor deltagerresponsen "begrænset meget", "begrænset lidt" eller "slet ikke begrænset" (en 3-trins skala anvendes og scoren transformeres til en 0-100 point skala, hvor en score på 50 afspejler en gennemsnitlig score (med en 100, der afspejler ingen begrænsninger, og 0 betyder alvorlige begrænsninger i flere domæner
1 år efter baseline
Gennemsnitlig score for fysisk præstation (senior fitness batteri).
Tidsramme: 1 år efter baseline

Senior Fitness Test Battery tester adskillige fysiske funktionsdomæner: dvs. under- og overkroppens styrke (ved hjælp af 30-sekunders stolestand og armkrølle), udholdenhed (ved hjælp af 2-minutters skridttesten), fleksibilitet (ved at bruge stolens sidde- og -rækkevidde og rygskrab) og smidighed/dynamisk balance (ved brug af 8-ft Get Up & Go). Hver test understøttes af alders- og kønsvarende befolkningsbaserede normer; cutpoints, der angiver høj risiko for lav funktion, er som følger:

  • 30 sekunders stolestander:
  • Armkrølle:
  • 2-minutters trintest:
  • Stol sidde-og-række: -4 cm hos mænd og -2 cm hos kvinder
  • Rygridse: -4 cm hos mænd og -2 cm hos kvinder
  • 8 fod Rejs og gå: > 9 sekunder
1 år efter baseline
Gennemsnitligt grøntsags- og frugtforbrug i hver gruppe
Tidsramme: 1 år efter baseline
Antallet af daglige ½ kop portioner af grøntsager og frugter vil blive målt ved Eating at America's Table Screener (EATS) spørgeskemaet; dette 10-element NCI-udviklede spørgeskema vil være i stand til at vurdere, om individer opfylder målet (2,5 kopper om dagen) eller ej.
1 år efter baseline
Gennemsnitlig plasma-alfa-carotenværdi i hver gruppe
Tidsramme: 1 år efter baseline
Plasma α-caroten vil blive kvantificeret via højtydende væskekromatografimetoder ved hjælp af en Hitachi 911 klinisk analysator med standardkemi af Roche (Indianapolis, IN). Området for α-Caroten varierer fra 0,1 til 0,90 μmol/ med en gennemsnitlig score på 0,5. Denne test udføres kun til forskningsformål. Mens et interval mellem 0,50 og 0,90 er ønskeligt, er der således ingen klinisk vedtagne retningslinjer for at give patienterne information om lavere niveauer.
1 år efter baseline
Gennemsnitlig fysisk aktivitetshastighed (selvrapportering via CHAMPS og accelerometri
Tidsramme: 1 år efter baseline
Fysisk aktivitet vil blive målt via selvrapportering ved hjælp af Community Healthy Activities Models Program for Seniors (CHAMPS), et valideret og følsomt værktøj, der fanger fysiske aktiviteter, der er specifikke for ældre voksne. Dette instrument vil blive brugt til at vurdere minutter med moderat til kraftig aktivitet om ugen. Objektive niveauer af fysisk aktivitet, vil blive fanget via accelerometri. Alle deltagere vil blive bedt om at bære en aktivitetsmonitor på taljen i 7 dage ved baseline, 1- og 2-års opfølgning. Aflæsninger opnået fra accelerometri vil også blive brugt til at vurdere minutterne med moderat til kraftig fysisk aktivitet.
1 år efter baseline
Gennemsnitlig procent forbedring på Senior Fitness Battery-testen
Tidsramme: 1 år efter baseline
Ændring fra baseline til 1-års opfølgning i hvert mål for fysisk ydeevne vil blive sammenlignet mellem dem i de umiddelbare kontra forsinkede interventionsgrupper efter 1 år.
1 år efter baseline
Gennemsnitlig BMI-score i procent 2 år efter baseline
Tidsramme: baseline til 2 år
En forbedret kost og forbedret fysisk aktivitet er forbundet med en vægtstatus inden for normalområdet, vi vil vurdere ændringer i vægtstatus i løbet af undersøgelsesperioden ved at måle højde (ved baseline) og vægt (ved hjælp af en platformsskala) på alle tidspunkter. Vægte og højder konverteres til MI (KG/M2). Procentdelen af ​​hver undersøgelsesarm kategoriseret som normalvægt (BMI 18,5 - 24,9) på hvert tidspunkt.
baseline til 2 år
Gennemsnitlig livskvalitet (SF36) score på 2 år
Tidsramme: 2 år efter baseline
SF-36 tilbyder score for mental sundhed og fysisk sundhed. Disse scores omdannes hver til en 0-100 point skala, hvor en score på 50 afspejler en gennemsnitlig score (hvor en 100 afspejler optimal status og 0 betyder alvorligt kompromitteret (minimal) status
2 år efter baseline
Gennemsnitlig telomerasescore i hver gruppe
Tidsramme: 1 år efter baseline
AFVENTER MODTAGELSE AF EKSTRA FINANSIERING: Telomeraseaktivitet vil blive målt i blodprøver buffy coats ved hjælp af Telomerase PCR ELISA assay (Boehringer Mannheim). Mens mange individer vil udtrykke ikke-detekterbare niveauer, vil procentdelen af ​​individer, der har optimale niveauer på 0,20-1,5, blive sammenlignet i hver arm
1 år efter baseline
Gennemsnitlig IL-6 og TNF alfa score i hver arm
Tidsramme: 1 år efter baseline
IL-6 vil blive vurderet I PLASMA via elektrokemiluminescens (Meso-scale Discovery; Gaithersburg, MD). ET FORVENTET OMRÅDE PÅ 0,015 til 11,5 pg/ml ER FORVENTET, MED LAVERE NIVEAUER, DER INDIKERER MINDRE INFLAMMATION OG LAVERE RISIKO FOR KRONISK SYGDOM (VÆRDIER)
1 år efter baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Wendy Demark-Wahnefried, PhD, University of Alabama at Birmingham

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. maj 2022

Studieafslutning (Faktiske)

15. maj 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. december 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. december 2016

Først opslået (Skøn)

7. december 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. december 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. december 2022

Sidst verificeret

1. juni 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • site garden
  • R01CA201362-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

IPD-planbeskrivelse

Deler ikke data, før undersøgelsen er afsluttet, og alle data er afidentificeret

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner