Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Szüret az idősebb ráktúlélők egészségéért

2022. december 13. frissítette: Wendy Demark-Wahnefried, PhD, University of Alabama at Birmingham
A kertészeti beavatkozások számtalan mérhető előnnyel járnak, amelyek egy klinikai vizsgálat keretében értékelhetők. A Harvest for Health új utat nyit a holisztikus beavatkozások megvalósításában a magas kockázatú populációk, jelen esetben az idősebb ráktúlélők számára. Mivel az intervenciós bankok egy meglévő szervezet infrastruktúrájára épülnek, könnyen terjeszthető országszerte. A következő lépés a hatékonyság bizonyítása – ez egy lényeges lépés az e terület tudományához való hozzájárulásban, és amely kulcsfontosságú a jövőbeni terjesztéshez.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Az Egyesült Államokban nagyjából 15 millió ráktúlélő él, ami a lakosság 4%-át teszi ki. A rákot túlélők száma az egekbe szökik a következő tényezők összefolyása miatt: 1) az amerikaiak öregednek; 2) a rák életkorral összefüggő betegség (a rákot túlélők több mint 60%-a 65 év feletti); és 3) a korai felismerés és kezelés javulása számos gyakori rákos megbetegedést eredményezett, amelyek 5 éves gyógyulási aránya meghaladja a 90%-ot. A rákot túlélők számának növekedése jó hír, de évente több mint 130 milliárd dollárra van szükség az alanyok hosszú távú egészségügyi és pszichoszociális szükségleteinek kielégítésére.113 Másokhoz képest a rákot túlélők nagyobb kockázatnak vannak kitéve más rákos megbetegedések, szív- és érrendszeri betegségek, csontritkulás és cukorbetegség kialakulásának. A felgyorsult funkcionális hanyatlás szintén komoly problémát jelent a rákot túlélők számára, különösen az idősebbek számára. Baker et al. azt találta, hogy az életkorhoz igazodó kontrollokhoz képest a rákos esetek (n=45 494) szignifikánsan alacsonyabb fizikai és szociális működést, vitalitást, mentális egészséget és HRQoL-t mutattak (p 100 óra képzés és közösségi szolgálat (CS) és 25 óra/év). az aktív állapot megőrzéséhez. Az AL-ban 184 MG felmérése során a nyomozók azt találták, hogy 71%-uk "rendkívül érdekelt" egy ráktúlélő mentorálása iránt a CS témakörben, és további 26% nyilatkozott úgy, hogy "érdekelte őket, és többet akartak megtudni". Így a projekt nagy érdeklődésre tart számot, és a fenntarthatóság érdekében meglévő infrastruktúrára épít. Végső soron ezt a beavatkozást el lehetne terjeszteni a 3 tenyészidőszakkal rendelkező államokban, és a hidegebb időjáráshoz igazítani lehetne azokban az országokban, ahol két tenyészidőszak van (36 állam, ahol 10,8 millió idősebb ráktúlélő él). A beavatkozás adaptálható olyan krónikus betegségben szenvedők számára is, akiknél a fizikai működés és az életmódbeli viselkedés kulcsfontosságú. Végül ez a projekt azért is jelentős, mert a beavatkozás nagy fenntarthatósági potenciállal rendelkezik, mivel a kertészkedés: (a) számos olyan tevékenységet foglal magában, amelyek megakadályozzák a kiégést, ami gyakori az egyéb testmozgási formákkal, és lehetővé teszi a résztvevők számára, hogy a szabadban végezzenek PA-t, ami a nagyobb élvezethez kapcsolódik; (b) sikerélményt és életkedvet biztosít, amely az új élet és növekedés ápolásából és megfigyeléséből fakad; és (c) természetes késztetéseket ad, mivel a növények rendszeres gondozást (öntözést) és figyelmet (betakarítás) igényelnek, és folyamatos és dinamikus viselkedési jelzésként szolgálnak.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

381

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Egyesült Államok, 35294
        • University of Alabama at Birmingham

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

53 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Lakhely a következő megyékben Alabama államban: Autauga, Baldwin, Blount, Calhoun, Cherokee, Chilton, Coffee, Cullman, Dale, Dekalb, Elmore, Etowah. Houston, Jackson, Jefferson, Lauderdale, Lee, Limestone, Madison, Marshall, Mobile, Morgan, Montgomery, Pike, Randolph, Shelby, St. Clair, Tallapoosa, Tuscaloosa, Walker
  • A következő daganatos megbetegedések egyikével diagnosztizálták, és befejezték az elsődleges kezelést: lokalizált gége, gyomor-cardia vagy méhnyak; lokalizált vagy regionális stádiumú hólyag, vastagbél, petevezeték, emlő (csak nőknél), vese és vese, melanoma, szájüreg, petefészek, garat, prosztata, lágyrész-szarkóma, pajzsmirigy vagy méh; vagy minden stádium: Hodgkin vagy non-Hodgkin limfóma, leukémia (CML CLL ALL) vagy here.
  • legalább egy fizikai funkciókorlátozással rendelkezik, az SF-36 fizikai funkció alskálával mérve.

Kizárási kritériumok:

  • Jelenleg egy földbe épített zöldséges kertet gondoznak egész évben.
  • Jelenleg legalább 2,5 csésze gyümölcsöt és zöldséget eszik naponta
  • Jelenleg hetente 150-et vagy annál többet végez közepestől erőteljesig
  • Olyan egészségügyi állapota van, amely kizárja a kertészkedés biztonságos folytatását, azaz súlyos ortopédiai állapotok, csípő-/térdprotézisre váró (6 hónapon belül), bénulás, demencia, vakság, kezeletlen 3. stádiumú magas vérnyomás vagy szívinfarktus, pangásos szívelégtelenség vagy állapotok amely 6 hónapon belül oxigént vagy kórházi kezelést igényelt.
  • kertészkedésre alkalmatlan lakóhely, azaz nincs folyóvíz, nem megfelelő a napsütés.
  • nem tud angolul beszélni vagy olvasni

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Azonnali kertészeti beavatkozás
Várakozási listás, 1 év után kapja meg a kertészeti beavatkozást
3 veteményeskert tervezéséhez/ültetéséhez szükséges kellékeket biztosítjuk egy év során. A túlélőket a helyi szövetkezeti bővítmény egy kertészmesterével párosítják, hogy segítsenek nekik vezetni és mentorálást nyújtani a zöldséges kertészetben,
Aktív összehasonlító: Késleltetett kertészeti beavatkozás
Az ebbe a csoportba tartozó egyének saját maguk irányítják
Az alanyokat 1 évig megfigyeljük, majd ugyanazt a zöldségkertészeti beavatkozást kapják, mint az azonnali kertészeti beavatkozásnál.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Azon alanyok százalékos aránya az egyes csoportokban az 1. évben, akik megfelelnek a következő célból mindháromnak: fizikai teljesítménytesztek, plazma α-karotin és gyorsulásmérővel mért fizikális vizsgálat
Időkeret: 1 évvel az alaphelyzet után

Azon alanyok százalékos aránya az egyes csoportokban az 1. évben, akik megfelelnek a következő célból mindháromnak: fizikai teljesítménytesztek, plazma α-karotin és gyorsulásmérőn mért PA

  • >5 pontos növekedés a Short Form 36 Physical Function alskálán [SF36 PFSS] ÉS a Senior Fitness Battery javulása
  • Naponta ½ c zöldség-gyümölcs bevitel növekedése ÉS a plazma alfa-karotin növekedése.
  • Mérsékelt vagy erőteljes fizikai aktivitás heti 30 perc feletti növekedése ÉS a fizikai aktivitás megerősítő növekedése gyorsulásmérővel értékelve.
1 évvel az alaphelyzet után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Átlagos fizikai működés (SF36 fizikai funkció alskála) pontszám minden csoportban
Időkeret: 1 évvel az alaphelyzet után
A 10 tételes skála a különféle fizikai feladatok észlelt korlátait méri, amelyekben a résztvevő válasza "nagyon korlátozott", "kicsit korlátozott" vagy "egyáltalán nem korlátozott" (egy 3 pontos skálát használnak, és a pontszámot egy 0-100 pontos skála, amelyben az 50-es pontszám az átlagos pontszámot tükrözi (a 100 azt jelenti, hogy nincsenek korlátozások, a 0 pedig súlyos korlátozásokat jelent több területen
1 évvel az alaphelyzet után
Átlagos fizikai teljesítmény (senior fitness akkumulátor) pontszám
Időkeret: 1 évvel az alaphelyzet után

A Senior Fitness Test Battery számos fizikai funkciói tartományt tesztel: az alsó és felsőtest erőt (30 másodperces székállvány és karhajlítás használatával), állóképességet (a 2 perces lépésteszt segítségével), rugalmasságot (a szék ülő- és - elérési és hátsó karcolás), valamint agilitás/dinamikus egyensúly (a 8 lábos Get Up & Go segítségével). Minden tesztet életkornak és nemnek megfelelő, populáción alapuló normák támasztanak alá; Az alacsony funkció magas kockázatát jelző vágási pontok a következők:

  • 30 másodperces székállvány:
  • Karhajlítás:
  • 2 perces lépésteszt:
  • Ülőszék: -4 cm férfiaknál és -2 cm nőknél
  • Hátkarc: -4 cm férfiaknál és -2 cm nőknél
  • 8 láb Kelj fel és indulj: > 9 másodperc
1 évvel az alaphelyzet után
Átlagos zöldség- és gyümölcsfogyasztás minden csoportban
Időkeret: 1 évvel az alaphelyzet után
A napi ½ csésze zöldség- és gyümölcsadagok számát az Eating at America's Table Screener (EATS) kérdőív fogja mérni; ez a 10 tételes NCI által kifejlesztett kérdőív képes lesz felmérni, hogy az egyének teljesítik-e a célt (2,5 csésze naponta) vagy sem.
1 évvel az alaphelyzet után
Átlagos plazma alfa-karotin érték minden csoportban
Időkeret: 1 évvel az alaphelyzet után
A plazma α-karotin mennyiségi meghatározása nagy teljesítményű folyadékkromatográfiás módszerekkel történik, a Roche (Indianapolis, IN) szabványos kémiájú Hitachi 911 klinikai analizátorával. Az α-karotin tartománya 0,1 és 0,90 μmol/ között változik, átlagos pontszáma 0,5. Ez a teszt kizárólag kutatási célokat szolgál. Így, bár a 0,50 és 0,90 közötti tartomány kívánatos, nincsenek klinikailag elfogadott iránymutatások, amelyek alapján a betegek tájékoztatást kaphatnak az alacsonyabb szintekről.
1 évvel az alaphelyzet után
A fizikai aktivitás átlagos mértéke (önjelentés a CHAMPS-on és a gyorsulásmérőn keresztül
Időkeret: 1 évvel az alaphelyzet után
A fizikai aktivitás mérése önbevalláson keresztül történik, a Közösségi Egészséges Tevékenységek Modellprogramja (CHAMPS) segítségével, amely egy validált és érzékeny eszköz, amely rögzíti az idősebb felnőttekre jellemző fizikai tevékenységeket. Ezt a műszert a mérsékelt vagy erőteljes tevékenység perceinek értékelésére használják hetente. A fizikai aktivitás objektív szintjeit gyorsulásmérővel rögzítjük. Minden résztvevőt arra kérünk, hogy a kiinduláskor 7 napig viseljen aktivitásmérőt a derekán, majd 1 és 2 éves követés után. A gyorsulásmérővel kapott értékeket a mérsékelt vagy erőteljes fizikai aktivitás perceinek értékelésére is használják.
1 évvel az alaphelyzet után
Átlagos százalékos javulás a Senior Fitness Battery teszten
Időkeret: 1 évvel az alaphelyzet után
A kiindulási értékről az 1 éves követésre való változást a fizikai teljesítmény minden egyes mérőszámában összehasonlítják az azonnali és a késleltetett beavatkozási csoportokban 1 év elteltével.
1 évvel az alaphelyzet után
Átlagos százalékos BMI pontszám a kiindulási érték után 2 évvel
Időkeret: alapvonal 2 évre
A jobb étrend és a javuló fizikai aktivitás a normál tartományon belüli testtömeg-státuszhoz kapcsolódik, a vizsgálati időszak alatt a testsúly állapotában bekövetkezett változásokat minden időpontban mérjük a magasságot (az alapvonalon) és a testsúlyt (egy platformmérleg segítségével). A súlyok és magasságok MI-re (KG/M2) lesznek átszámítva. Az egyes vizsgálati karok százalékos aránya normál súlyként (BMI 18,5-24,9) minden időpontban.
alapvonal 2 évre
Átlagos életminőség (SF36) pontszám 2 év után
Időkeret: 2 évvel az alaphelyzet után
Az SF-36 mentális és fizikai egészségre vonatkozó pontszámokat kínál. Ezek a pontszámok mindegyike 0-100 pontos skálává alakul, amelyben az 50-es pontszám egy átlagos pontszámot tükröz (a 100-as az optimális állapotot, a 0 pedig a súlyosan veszélyeztetett (minimális) állapotot jelenti.
2 évvel az alaphelyzet után
Átlagos telomeráz pontszám minden csoportban
Időkeret: 1 évvel az alaphelyzet után
A KIEGÉSZÍTŐ FINANSZÍROZÁS ELÉRÉSÉRE FÜGGŐBEN: A telomeráz aktivitást vérminta buffy coat-ban mérjük a Telomerase PCR ELISA vizsgálattal (Boehringer Mannheim). Míg sok egyén nem észlelhető szinteket fejez ki, a 0,20-1,5 optimális szinttel rendelkező egyedek százalékos aránya az egyes karokban összehasonlításra kerül.
1 évvel az alaphelyzet után
Átlagos IL-6 és TNF alfa pontszám mindkét karban
Időkeret: 1 évvel az alaphelyzet után
Az IL-6-ot PLAZMÁBAN értékeljük elektrokemilumineszcenciával (Meso-scale Discovery; Gaithersburg, MD). 0,015-11,5 pg/ml VÁRHATÓ TARTOMÁNY VÁRHATÓ, AZ ALACSONYABB SZINTEK KEVESEBB GYULLADÁSRA ÉS ALACSONYABB A KRÓNIKUS BETEGSÉGEK KOCKÁZATÁT JELENT (ÉRTÉKEK)
1 évvel az alaphelyzet után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Wendy Demark-Wahnefried, PhD, University of Alabama at Birmingham

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. május 15.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. május 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. december 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. december 3.

Első közzététel (Becslés)

2016. december 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. december 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. december 13.

Utolsó ellenőrzés

2022. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • site garden
  • R01CA201362-01A1 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

IPD terv leírása

Addig nem osztanak meg adatokat, amíg a vizsgálat be nem fejeződik és az összes adatot nem azonosították

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Rák túlélő

3
Iratkozz fel