Diagnose af bakteriæmi/septikæmi og kulturnegativ endokarditis ved Karius sekventeringsbaserede diagnostiske infektionssygdomme
7. maj 2018 opdateret af: Karius, Inc.
Diagnose af bakteriæmi/septikæmi ved Karius sekventeringsbaserede diagnostiske assay for infektionssygdomme
Prospektiv undersøgelse på Duke University Hospital, der sammenligner Karius Infectious Disease Diagnostic Sequencing Assay med blodkulturresultater i indlagte patienter med bakteriæmi/septikæmi.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
108
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27710
- Duke University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Forsøgspersoner, der er mindst 18 år, har været indlagt på Duke University Hospital og har en positiv blodkultur.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 år eller ældre
- En positiv blodkultur
- En passende resterende blodprøve opsamlet inden for 24 timer efter den positive blodkultur ELLER
- En blodprøve opnået til undersøgelsen opnås inden for 48 timer efter den positive blodkultur
For endokarditis kohorte:
1. Alle ovenstående kriterier skal være opfyldt, og patienten indlægges på hospitalet og evalueres for akut endocarditis klassificeret efter Duke Criteria
Ekskluderingskriterier:
- Manglende evne til at forstå instruktioner og overholde undersøgelsesrelaterede procedurer
- Enhver tilstand, som efter den behandlende læges mening vil forhindre forsøgspersonen i at gennemføre undersøgelsen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Andet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Staphylococcus aureus infektion
Patienter med blodkultur bekræftede S. aureus-blodbaneinfektioner.
|
|
Gram negativ infektion
Patienter med blodkultur bekræftede gramnegative blodbaneinfektioner
|
|
Endokarditis
Patienter indlagt til evaluering af akut endocarditis klassificeret ved hjælp af Duke Criteria.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Sensitivitet, specificitet, positiv prædiktiv værdi og negativ prædiktiv værdi af Karius-testen sammenlignet med blodkultur hos patienter med bakteriæmi/septikæmi
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Vance G Fowler, MD, Duke University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juli 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. april 2017
Studieafslutning (Faktiske)
1. april 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. december 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. december 2016
Først opslået (Skøn)
9. december 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
11. maj 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. maj 2018
Sidst verificeret
1. april 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 005-CL-01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Uafklaret
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .