Rozpoznanie bakteriemii/posocznicy i ujemnego posiewu zapalenia wsierdzia za pomocą testu diagnostycznego choroby zakaźnej opartego na sekwencjonowaniu Kariusa
7 maja 2018 zaktualizowane przez: Karius, Inc.
Rozpoznanie bakteriemii/posocznicy za pomocą testu diagnostycznego choroby zakaźnej opartego na sekwencjonowaniu Kariusa
Prospektywne badanie przeprowadzone w Duke University Hospital porównujące test sekwencjonowania diagnostycznego chorób zakaźnych Karius z wynikami posiewów krwi u przyjętych pacjentów z bakteriemią/posoczką.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
108
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27710
- Duke University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci, którzy mają co najmniej 18 lat, zostali przyjęci do Duke University Hospital i mają dodatni wynik posiewu krwi.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18 lat lub więcej
- Pozytywny posiew krwi
- Odpowiednia resztkowa próbka krwi pobrana w ciągu 24 godzin od pozytywnego wyniku posiewu krwi LUB
- Próbkę krwi pobraną do badania należy pobrać w ciągu 48 godzin od uzyskania dodatniego wyniku posiewu krwi
Dla kohorty zapalenia wsierdzia:
1. Wszystkie powyższe kryteria muszą być spełnione, a pacjent zostaje przyjęty do szpitala i oceniony pod kątem ostrego zapalenia wsierdzia sklasyfikowanego zgodnie z kryteriami Duke'a
Kryteria wyłączenia:
- Niemożność zrozumienia instrukcji i przestrzegania procedur związanych z badaniem
- Każdy stan, który w opinii lekarza prowadzącego uniemożliwi uczestnikowi ukończenie badania
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Inny
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Zakażenie Staphylococcus aureus
Pacjenci z posiewem krwi potwierdzili zakażenie krwi S. aureus.
|
|
Infekcja Gram-ujemna
Pacjenci z posiewem krwi potwierdzili zakażenie krwi Gram-ujemne
|
|
Zapalenie wsierdzia
Pacjenci przyjęci w celu oceny ostrego zapalenia wsierdzia sklasyfikowani według kryteriów Duke'a.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Czułość, swoistość, dodatnia i ujemna wartość predykcyjna testu Kariusa w porównaniu z posiewem krwi u pacjentów z bakteriemią/posocznicą
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Vance G Fowler, MD, Duke University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 grudnia 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 grudnia 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
9 grudnia 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
11 maja 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 maja 2018
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 005-CL-01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Niezdecydowany
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .