基于 Karius 测序的传染病诊断试验诊断菌血症/败血症和培养阴性心内膜炎
2018年5月7日 更新者：Karius, Inc.
基于 Karius 测序的传染病诊断试验诊断菌血症/败血症
杜克大学医院的前瞻性研究将 Karius 传染病诊断测序分析与血培养结果在入院的菌血症/败血症患者中进行了比较。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
108
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
North Carolina
-
Durham、North Carolina、美国、27710
- Duke University Hospital
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
受试者至少年满 18 岁，已入住杜克大学医院，且血培养呈阳性。
描述
纳入标准：
- 18岁或以上
- 阳性血培养
- 在血培养阳性后 24 小时内收集合适的残留血样或
- 为研究获得的血样在血培养阳性后 48 小时内获得
对于心内膜炎队列：
1. 必须满足上述所有标准，患者才能入院并根据杜克标准对急性心内膜炎进行评估
排除标准：
- 无法理解说明并遵守与研究相关的程序
- 主治医师认为会妨碍受试者完成研究的任何情况
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：其他
队列和干预
团体/队列 |
|---|
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金黄色葡萄球菌感染
患者血培养证实为金黄色葡萄球菌血流感染。
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革兰氏阴性菌感染
血培养确诊为革兰氏阴性血流感染的患者
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心内膜炎
因使用杜克标准分类的急性心内膜炎评估而入院的患者。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
与血培养相比，Karius 试验在菌血症/败血症患者中的敏感性、特异性、阳性预测值和阴性预测值
大体时间：12个月
|
12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年7月1日
初级完成 (实际的)
2017年4月1日
研究完成 (实际的)
2017年4月1日
研究注册日期
首次提交
2016年12月7日
首先提交符合 QC 标准的
2016年12月7日
首次发布 (估计)
2016年12月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年5月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年5月7日
最后验证
2017年4月1日
更多信息
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