Kariusシーケンシングベースの感染症診断アッセイによる菌血症/敗血症および培養陰性心内膜炎の診断
2018年5月7日 更新者：Karius, Inc.
Kariusシーケンシングに基づく感染症診断アッセイによる菌血症/敗血症の診断
Karius Infectious Disease Diagnostic Sequencing Assay を血液培養と比較したデューク大学病院での前向き研究では、菌血症/敗血症の入院患者が得られました。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
108
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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North Carolina
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Durham、North Carolina、アメリカ、27710
- Duke University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
18歳以上で、デューク大学病院に入院し、血液培養が陽性である被験者。
説明
包含基準:
- 18歳以上
- ポジティブな血液培養
- 陽性の血液培養から 24 時間以内に採取された適切な残留血液サンプルまたは
- 研究のために採取された血液サンプルは、陽性の血液培養から48時間以内に取得されます
心内膜炎コホートの場合:
1. 上記のすべての基準を満たす必要があり、患者は入院し、デューク基準に従って分類された急性心内膜炎について評価されます
除外基準:
- 指示を理解し、研究関連の手順を遵守できない
- 担当医師の意見では、被験者が研究を完了するのを妨げる任意の状態
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：他の
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
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黄色ブドウ球菌感染症
患者の血液培養により、黄色ブドウ球菌の血流感染が確認されました。
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グラム陰性菌感染症
血液培養でグラム陰性の血流感染が確認された患者
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心内膜炎
デューク基準を使用して分類された急性心内膜炎の評価のために入院した患者。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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菌血症・敗血症患者における血液培養と比較したカリウス検査の感度、特異度、陽性適中率、陰性適中率
時間枠：12ヶ月
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12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年7月1日
一次修了 (実際)
2017年4月1日
研究の完了 (実際)
2017年4月1日
試験登録日
最初に提出
2016年12月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年12月7日
最初の投稿 (見積もり)
2016年12月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年5月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年5月7日
最終確認日
2017年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。