Hukommelse og mental sundhed i aldring

Inklusionskriterier:

Kun undersøgelse 1:

1. Global Clinical Dementia Rating (CDR) 0,0 eller 0,5, mindst 1 Box-score = 0,5 og ingen > 0,5;
2. Laboratorienormale B12-, RPR- og skjoldbruskkirtelfunktionstests eller uden nogen klinisk signifikante abnormiteter, der forventes at interferere med undersøgelsen, plus generel klinisk kemi og fuldstændig blodtælling.
3. EKG uden klinisk signifikante abnormiteter, som forventes at interferere med undersøgelsen

Undersøgelse 1 og undersøgelse 2:

1. Mini-Mental eksamen score mellem 24 og 30 (inklusive);
2. Generel kognition og funktionel ydeevne er tilstrækkeligt bevaret, således at en diagnose af Alzheimers sygdom ikke kan stilles af lægen på stedet på tidspunktet for screeningsbesøget;
3. Tilladt medicin er stabil i mindst 1 måned før screening. Især: a) Forsøgspersoner kan tage stabile doser af antidepressiva uden signifikante antikolinerge bivirkninger (hvis de ikke i øjeblikket er deprimerede og ikke har en historie med svær depression inden for de seneste 2 år). b) Østrogenerstatningsterapi er tilladt. c) Ginkgo biloba er tilladt, men frarådes.
4. Hamilton Depressionsscore mindre end eller lig med 12 på 17-elementskalaen.
5. Syns- og hørestyrke tilstrækkelig til at tillade neuropsykologisk testning.
6. Generelt godt helbred uden yderligere sygdomme, der forventes at interferere med undersøgelsen.
7. Kvinder to år efter overgangsalderen eller kirurgisk sterile.

Ekskluderingskriterier:

1. Enhver signifikant neurologisk sygdom såsom Mulig og Sandsynlig AD, Parkinsons sygdom, multi-infarkt demens, Huntingtons sygdom, normalt tryk hydrocephalus, hjernetumor, progressiv supranukleær parese, krampeanfald, subdural hæmatom, multipel sklerose eller historie med betydelig hovedtraume efterfulgt af vedvarende neurologiske fejl eller kendte strukturelle hjerneabnormiteter.
2. Større depression eller anden alvorlig psykiatrisk lidelse som beskrevet i DSM IV inden for de seneste 2 år. Skizofrenihistorie (DSM IV-kriterier). Psykotiske træk, agitation eller adfærdsproblemer inden for de sidste 3 måneder, som kan føre til vanskeligheder med at overholde protokollen.
3. Anamnese med alkohol- eller stofmisbrug eller afhængighed inden for de seneste 2 år (DSM IV-kriterier).

4. Enhver betydelig systemisk sygdom eller ustabil medicinsk tilstand, som kan føre til vanskeligheder med at overholde protokollen, herunder:

   1. Anamnese med systemisk kræft inden for de sidste 5 år (ikke-metastaserende hudkræft er acceptable).
   2. Anamnese med myokardieinfarkt inden for det seneste år eller ustabil eller alvorlig kardiovaskulær sygdom inklusive angina eller CHF med symptomer i hvile.
   3. Klinisk signifikant obstruktiv lungesygdom eller astma.
   4. Klinisk signifikant og ustabil gastrointestinal lidelse, såsom mavesår eller en historie med aktiv eller okkult gastrointestinal blødning inden for to år.
   5. Insulinkrævende diabetes eller ukontrolleret diabetes mellitus.
   6. Ukontrolleret hypertension (systolisk BP større end 170 eller diastolisk større end 100).
   7. Anamnese med klinisk signifikant leversygdom, koagulopati eller vitamin K-mangel inden for de seneste 2 år.
5. Brug af centralt aktive betablokkere, narkotika, methyldopa og clonidin inden for 4 uger før screening. b) Brug af anti-Parkinson medicin (f.eks. Sinemet, amantadin, bromocriptin, pergolid og selegilin) ​​inden for 2 måneder før screening. c) Brug af neuroleptika eller narkotiske analgetika inden for 4 uger før screening. d) Brug af langtidsvirkende benzodiazepiner eller barbiturater inden for 4 uger før screening. e) Brug af korttidsvirkende anxiolytika eller beroligende hypnotika hyppigere end 2 gange om ugen inden for 4 uger før screening (bemærk: beroligende midler bør ikke anvendes inden for 72 timer efter screening). f) Påbegyndelse eller ændring af dosis af et antidepressivt middel uden signifikante kolinerge bivirkninger inden for de 4 uger før screening (brug af stabile doser af antidepressiva i mindst 4 uger før screening er acceptabel). g) Brug af systemiske kortikosteroider inden for 3 måneder før screening. h) Medicin med betydelige kolinerge eller antikolinerge bivirkninger (f. pyridostigmin, tricykliske antidepressiva, meclizin og oxybutynin) inden for 4 uger før screening. i) Brug af antikonvulsiva (f.eks. Phenytoin, Phenobarbital, Carbamazepin) inden for 2 måneder før screening. j) Brug af warfarin (Coumadin) inden for 4 uger før screening.
6. Enhver tidligere brug af FDA godkendte lægemidler til behandling af Alzheimers sygdom (f. tacrin, donepezil eller andre nyligt godkendte lægemidler).
7. Brug af alle forsøgslægemidler inden for 30 dage eller 5 halveringstider, alt efter hvad der er længst, før screening.