Pamięć i zdrowie psychiczne w starzeniu się

Kryteria przyjęcia:

Tylko badanie 1:

1. Global Clinical Dementia Rating (CDR) 0,0 lub 0,5, co najmniej 1 wynik Box = 0,5 i brak > 0,5;
2. Laboratoryjne testy B12, RPR i czynności tarczycy w normie lub bez żadnych klinicznie istotnych nieprawidłowości, które mogłyby zakłócić badanie, plus ogólna chemia kliniczna i pełna morfologia krwi.
3. EKG bez klinicznie istotnych nieprawidłowości, które mogłyby zakłócać badanie

Badanie 1 i Badanie 2:

1. Wynik Mini-Mental Exam od 24 do 30 (włącznie);
2. Ogólne funkcje poznawcze i sprawność funkcjonalna zachowane na tyle, że lekarz ośrodka nie może postawić diagnozy choroby Alzheimera podczas wizyty przesiewowej;
3. Dozwolone leki stabilne przez co najmniej 1 miesiąc przed badaniem przesiewowym. W szczególności: a) Osoby badane mogą przyjmować stałe dawki leków przeciwdepresyjnych bez znaczących antycholinergicznych skutków ubocznych (jeśli obecnie nie mają depresji i nie miały historii dużej depresji w ciągu ostatnich 2 lat). b) Estrogenowa terapia zastępcza jest dopuszczalna. c) Miłorząb dwuklapowy jest dozwolony, ale odradzany.
4. Depresja Hamiltona Wynik mniejszy lub równy 12 w 17-itemowej skali.
5. Ostrość wzroku i słuchu odpowiednia do przeprowadzenia badań neuropsychologicznych.
6. Ogólny stan zdrowia dobry, bez dodatkowych chorób, które mogą zakłócać badanie.
7. Kobiety dwa lata po menopauzie lub bezpłodne chirurgicznie.

Kryteria wyłączenia:

1. Każda istotna choroba neurologiczna, taka jak możliwa i prawdopodobna AD, choroba Parkinsona, otępienie wielozawałowe, choroba Huntingtona, wodogłowie z prawidłowym ciśnieniem, guz mózgu, postępujące porażenie nadjądrowe, napad padaczkowy, krwiak podtwardówkowy, stwardnienie rozsiane lub znaczny uraz głowy w wywiadzie, po którym następuje uporczywe zaburzenia neurologiczne lub znane nieprawidłowości strukturalne mózgu.
2. Duża depresja lub inne poważne zaburzenie psychiczne opisane w DSM IV w ciągu ostatnich 2 lat. Historia schizofrenii (kryteria DSM IV). Cechy psychotyczne, pobudzenie lub problemy behawioralne w ciągu ostatnich 3 miesięcy, które mogą prowadzić do trudności w przestrzeganiu protokołu.
3. Historia nadużywania lub uzależnienia od alkoholu lub substancji psychoaktywnych w ciągu ostatnich 2 lat (kryteria DSM IV).

4. Każda poważna choroba ogólnoustrojowa lub niestabilny stan zdrowia, który może prowadzić do trudności w przestrzeganiu protokołu, w tym:

   1. Historia raka układowego w ciągu ostatnich 5 lat (dopuszczalne są raki skóry bez przerzutów).
   2. Zawał mięśnia sercowego w wywiadzie w ciągu ostatniego roku lub niestabilna lub ciężka choroba sercowo-naczyniowa, w tym dławica piersiowa lub CHF z objawami spoczynkowymi.
   3. Klinicznie istotna obturacyjna choroba płuc lub astma.
   4. Klinicznie istotne i niestabilne zaburzenie żołądkowo-jelitowe, takie jak choroba wrzodowa lub czynne lub utajone krwawienie z przewodu pokarmowego w ciągu dwóch lat w wywiadzie.
   5. Cukrzyca wymagająca insuliny lub niekontrolowana cukrzyca.
   6. Niekontrolowane nadciśnienie tętnicze (ciśnienie skurczowe większe niż 170 lub rozkurczowe większe niż 100).
   7. Historia klinicznie istotnej choroby wątroby, koagulopatii lub niedoboru witaminy K w ciągu ostatnich 2 lat.
5. Stosowanie ośrodkowo czynnych beta-blokerów, narkotyków, metyldopy i klonidyny w ciągu 4 tygodni przed badaniem przesiewowym. b) Stosowanie leków przeciw parkinsonizmowi (np. Sinemet, amantadyna, bromokryptyna, pergolid i selegilina) w ciągu 2 miesięcy przed badaniem przesiewowym. c) Stosowanie neuroleptyków lub narkotycznych leków przeciwbólowych w ciągu 4 tygodni przed badaniem przesiewowym. d) Stosowanie długo działających benzodiazepin lub barbituranów w ciągu 4 tygodni przed badaniem przesiewowym. e) Stosowanie krótkodziałających leków przeciwlękowych lub uspokajających nasennych częściej niż 2 razy w tygodniu w ciągu 4 tygodni poprzedzających badanie przesiewowe (uwaga: środków uspokajających nie należy stosować w ciągu 72 godzin od badania przesiewowego). f) Rozpoczęcie lub zmiana dawki leku przeciwdepresyjnego nieposiadającego istotnych cholinergicznych skutków ubocznych w ciągu 4 tygodni poprzedzających skrining (dopuszczalne jest stosowanie stałych dawek leków przeciwdepresyjnych przez co najmniej 4 tygodnie przed skriningiem). g) Stosowanie ogólnoustrojowych kortykosteroidów w ciągu 3 miesięcy przed badaniem przesiewowym. h) Leki o znaczących cholinergicznych lub antycholinergicznych skutkach ubocznych (np. pirydostygmina, trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne, meklizyna i oksybutynina) w ciągu 4 tygodni przed badaniem przesiewowym. i) Stosowanie leków przeciwdrgawkowych (np. fenytoina, fenobarbital, karbamazepina) w ciągu 2 miesięcy przed badaniem przesiewowym. j) Stosowanie warfaryny (Coumadin) w ciągu 4 tygodni przed badaniem przesiewowym.
6. Wszelkie wcześniejsze stosowanie leków zatwierdzonych przez FDA w leczeniu choroby Alzheimera (np. takryna, donepezil lub inne nowo zatwierdzone leki).
7. Stosowanie jakichkolwiek leków eksperymentalnych w ciągu 30 dni lub 5 okresów półtrwania, w zależności od tego, który okres jest dłuższy, przed badaniem przesiewowym.